Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение детской тревожности с помощью гомеопатического средства перед стоматологическим лечением

11 марта 2019 г. обновлено: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Фармакологические вмешательства, помогающие методам управления поведением, обычно используются в детской стоматологии. Лекарства предназначены для контроля поведения и обеспечения безопасного завершения стоматологической процедуры. Гомеопатическое средство безопасно и может быть эффективным для контроля поведения и снижения беспокойства у детей во время лечения зубов.

Цель: 1. Изучить эффективность гомеопатических препаратов в снижении беспокойства детей перед стоматологическим лечением.

2. Оценить эффективность гомеопатического средства в облегчении стоматологического лечения тревожных детей.

Методы: проспективное, двойное слепое исследование. Тридцать здоровых детей (5-12 лет) перед лечением зубов будут получать гомеопатическое средство\плацебо. Снижение тревожности будет измеряться с использованием: уровней кортизола в слюне, уровней α-амилазы в слюне, шкалы изображения лица (FIS) и шкалы поведения Хоупта.

Ожидаемые результаты: гомеопатическое средство уменьшит тревожность и повысит сотрудничество ребенка во время лечения зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стоматологическая тревога
  • Требуется как минимум 2 визита к стоматологу

Критерий исключения:

  • С медицинской точки зрения
  • Кооперативный, требуется менее 2 визитов к стоматологу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
сначала гомеопатическое средство, потом плацебо
Другой: Гомеопатическое средство
капли гомеопатического средства будут принимать два раза в день до лечения и один раз утром в день лечения.
Другой: Плацебо
капли плацебо будут принимать два раза в день до лечения и один раз утром в день лечения.
Экспериментальный: группа 2
сначала плацебо, потом гомеопатическое средство
Другой: Гомеопатическое средство
капли гомеопатического средства будут принимать два раза в день до лечения и один раз утром в день лечения.
Другой: Плацебо
капли плацебо будут принимать два раза в день до лечения и один раз утром в день лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение детского беспокойства
Временное ограничение: Каждый визит к стоматологу, в среднем около 30 минут
Измерение уровня кортизола в слюне и уровня α-амилазы в слюне до лечения зубов и после лечения зубов.
Каждый визит к стоматологу, в среднем около 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rcauhr-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться