Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie niepokoju u dzieci za pomocą leków homeopatycznych przed leczeniem stomatologicznym

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Interwencje farmakologiczne wspomagające techniki zarządzania zachowaniem są powszechnie stosowane w stomatologii dziecięcej. Celem leków jest kontrola zachowania i umożliwienie bezpiecznego zakończenia zabiegu stomatologicznego. Lek homeopatyczny jest bezpieczny i może być skuteczny w kontrolowaniu zachowania i zmniejszaniu lęku u dzieci podczas leczenia stomatologicznego.

Cel: 1. Zbadanie skuteczności leków homeopatycznych w zmniejszaniu lęku przed dentystą u dzieci przed leczeniem stomatologicznym.

2. Ocena skuteczności leku homeopatycznego w ułatwianiu leczenia stomatologicznego niespokojnych dzieci.

Metody: prospektywne, podwójnie ślepe badanie. Trzydzieścioro zdrowych dzieci (5-12 lat) otrzyma lek homeopatyczny\placebo przed leczeniem stomatologicznym. Redukcja lęku będzie mierzona za pomocą: poziomu kortyzolu w ślinie, poziomu α-amylazy w ślinie, skali obrazu twarzy (FIS) oraz skali zachowania Houpta.

Oczekiwane rezultaty: środek homeopatyczny zmniejszy niepokój i zwiększy współpracę dziecka podczas leczenia stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepokój dentystyczny
  • Wymaga co najmniej 2 wizyt u dentysty

Kryteria wyłączenia:

  • Medycznie skompromitowany
  • Spółdzielczy, potrzebuje mniej niż 2 wizyt u dentysty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
najpierw lek homeopatyczny, potem placebo
Inny: Środek homeopatyczny
krople środka homeopatycznego będą przyjmowane dwa razy dziennie przed zabiegiem i raz rano w dniu leczenia.
Inny: Placebo
krople placebo będą przyjmowane dwa razy dziennie przed zabiegiem i raz rano w dniu leczenia.
Eksperymentalny: grupa 2
Najpierw placebo, potem lek homeopatyczny
Inny: Środek homeopatyczny
krople środka homeopatycznego będą przyjmowane dwa razy dziennie przed zabiegiem i raz rano w dniu leczenia.
Inny: Placebo
krople placebo będą przyjmowane dwa razy dziennie przed zabiegiem i raz rano w dniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszanie lęku dzieci
Ramy czasowe: Każda wizyta u dentysty, średnio około 30 minut
Pomiar poziomu kortyzolu i α-amylazy w ślinie przed i po leczeniu stomatologicznym.
Każda wizyta u dentysty, średnio około 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rcauhr-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą u dzieci

Badania kliniczne na Środek homeopatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj