低栄養のリスクがある子供の食事に関する推奨事項の遵守
2015年1月19日 更新者：Abbott Nutrition
低栄養のリスクがある子供の栄養要件を満たすための食事に関する推奨事項の遵守
この研究では、子供の栄養要件を満たすための栄養補助食品と組み合わせて、食事の推奨事項の順守と、低栄養のリスクがある子供の成長の促進に対する順守の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、36 (>36) 歳以上から 48 (≤48) か月齢までの子供の栄養要件を満たすための経口栄養補助食品と組み合わせて、食事の推奨事項の順守、および順守の影響を評価します。低栄養のリスクにさらされている子供たちのキャッチアップ成長と正常な健康的な成長を促進することについて。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manilla、フィリピン
- Asian Hospital and Medical Center
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Manilla、フィリピン
- The Medical City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供は生後 36 ～ 48 か月です。
- 子供の身長に対する体重は、5 パーセンタイル以上 25 パーセンタイル以下です。
- 子供は経口摂取が可能です。
- 子供の親または法定後見人は、研究期間中、研究以外の追加の栄養補助食品を子供に与えることを控えることをいとわない。
除外基準:
- 両親のいずれかが 27.5 kg/m2 以上の BMI を持つ子供。
- -研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性の子供。
- 予定より早く出産した子。
- 子供は妊娠のために小さく生まれました
- 子供の出生時体重が 2500 g 未満または 4000 g を超えていた。
- 子供は現在、急性または慢性の感染症にかかっています。
- 子供は重度の胃腸障害の存在を示しています。
- 子供は腫瘍性疾患、腎臓、肝臓、心血管疾患の診断を受けています。
- 子供はホルモンまたは代謝障害の診断を受けています。
- 子供が先天性疾患または遺伝性疾患を患っている。
- 子供が小児神経性食欲不振症と診断されました。
- 子供が発達障害または身体障害を持っている。
- 子供は、ヘモグロビンの構造、機能、または合成に障害があります。
- -子供は、併用研究として承認されていない別の研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養補助食品
子供の毎日の栄養要件を満たすために食事の質を改善するための指示と技術が提供されます。
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1日2食分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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栄養補助食品の摂取に関する推奨事項の順守
時間枠：48週間
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dieu Huynh, MD, PhD、Abbott Nutrition, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。