Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování dietních doporučení u dětí ohrožených podvýživou

19. ledna 2015 aktualizováno: Abbott Nutrition

Dodržování dietních doporučení při plnění nutričních požadavků u dětí ohrožených podvýživou

Tato studie posoudí dodržování dietních doporučení ve spojení s výživovým doplňkem pro splnění nutričních požadavků u dětí a účinky dodržování na podporu růstu u dětí, které jsou ohroženy podvýživou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí dodržování dietních doporučení ve spojení s perorálním výživovým doplňkem ke splnění nutričních požadavků u dětí starších 36 (>36) až méně než nebo rovných 48 (≤48) měsíců věku a účinky dodržování o podpoře doháněcího růstu a normálního zdravého růstu u dětí ohrožených podvýživou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manilla, Filipíny
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manilla, Filipíny
        • The Medical City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 36 až 48 měsíců.
  • Dítě má hmotnost na výšku větší nebo rovnou 5. a menší nebo rovné 25. percentilu.
  • Dítě je schopné orální výživy.
  • Rodič (rodiče) dítěte nebo zákonný zástupce jsou ochotni zdržet se podávání dalších nestudovaných výživových doplňků dítěti po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě, jehož jeden z rodičů má BMI větší nebo rovné 27,5 kg/m2.
  • Dítě alergické nebo netolerantní na jakoukoli složku obsaženou ve zkoumaném produktu.
  • Dítě, které se narodilo předčasně.
  • Dítě se narodilo malé na těhotenství
  • Dítě mělo porodní hmotnost < 2500 g nebo > 4000 g.
  • Dítě má aktuální akutní nebo chronické infekce.
  • Dítě prokazuje přítomnost závažných gastrointestinálních poruch.
  • Dítě má diagnózu nádorových onemocnění, onemocnění ledvin, jater a kardiovaskulárního systému.
  • Dítě má diagnózu hormonální nebo metabolické poruchy.
  • Dítě má vrozené onemocnění nebo genetickou poruchu.
  • Dítěti je diagnostikována mentální dětská anorexie.
  • Dítě má vývojovou vadu nebo tělesnou poruchu.
  • Dítě má poruchy struktury, funkce nebo syntézy hemoglobinu.
  • Dítě se účastní jiné studie, která nebyla schválena jako souběžná studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživový doplněk
Budou poskytnuty pokyny a techniky ke zlepšení kvality stravy, aby vyhovovala denním nutričním požadavkům dítěte.
2 porce denně
Ostatní jména:
  • Pediasure S229

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování doporučení ohledně konzumace doplňků výživy
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplněk výživy

3
Předplatit