Overholdelse av kostholdsanbefalinger hos barn med risiko for underernæring
19. januar 2015 oppdatert av: Abbott Nutrition
Overholdelse av kostholdsanbefalinger for å møte ernæringskrav hos barn med risiko for underernæring
Denne studien vil vurdere etterlevelse av kostholdsanbefalinger, sammen med et kosttilskudd for å møte ernæringsbehovet hos barn og effekten av etterlevelsen for å fremme vekst hos barn som er i fare for underernæring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil vurdere etterlevelse av kostholdsanbefalinger, i forbindelse med et oralt kosttilskudd for å møte ernæringsbehovet hos barn eldre enn 36 (>36) til mindre enn eller lik 48 (≤48) måneder, og effektene av etterlevelsen. om å fremme opphentingsvekst og normal sunn vekst hos barn som er utsatt for underernæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manilla, Filippinene
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Filippinene
- The Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 36 og 48 måneder.
- Barn har vekt-for-høyde større enn eller lik 5. og mindre enn eller lik 25. persentil.
- Barnet er i stand til oral mating.
- Barnets forelder(e) eller juridiske verge er villig til å avstå fra å gi ekstra kosttilskudd til barnet som ikke er studier, gjennom hele studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis en av foreldrene har BMI større enn eller lik 27,5 kg/m2.
- Barn som er allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktet.
- Barn som ble født for tidlig.
- Barnet ble født lite for svangerskap
- Barnet hadde fødselsvekt < 2500 g eller > 4000 g.
- Barnet har nåværende akutte eller kroniske infeksjoner.
- Barn viser tilstedeværelse av alvorlige gastrointestinale lidelser.
- Barnet har diagnosen neoplastiske sykdommer, nyre-, lever- og hjerte- og karsykdommer.
- Barnet har en diagnose av hormonelle eller metabolske forstyrrelser.
- Barnet har en medfødt sykdom eller genetisk lidelse.
- Barnet er diagnostisert med infantil anorexia nervosa.
- Barnet har en utviklingshemming eller fysisk lidelse.
- Barn har forstyrrelser i hemoglobinstruktur, funksjon eller syntese.
- Barnet deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kosttilskudd
Instruksjoner og teknikker for å forbedre kvaliteten på kostholdet for å møte barnets daglige ernæringsbehov vil bli gitt.
|
2 porsjoner per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av anbefaling om forbruk av kosttilskudd
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AK86
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .