对有营养不良风险的儿童遵守饮食建议
2015年1月19日 更新者：Abbott Nutrition
遵守饮食建议以满足有营养不良风险的儿童的营养需求
这项研究将评估对饮食建议的遵守情况，结合营养补充剂以满足儿童的营养需求，以及遵守情况对促进有营养不良风险的儿童生长的影响。
研究概览
详细说明
本研究将评估对膳食建议的遵守情况，结合口服营养补充剂以满足 36 个月以上（>36）至小于或等于 48（≤48）个月大儿童的营养需求，以及依从性的影响促进有营养不良风险的儿童的追赶生长和正常健康成长。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manilla、菲律宾
- Asian Hospital and Medical Center
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Manilla、菲律宾
- The Medical City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子年龄介于 36 至 48 个月之间。
- 儿童的身高别体重大于或等于第 5 个百分位数且小于或等于第 25 个百分位数。
- 孩子能够经口进食。
- 孩子的父母或法定监护人愿意在整个研究期间放弃向孩子提供额外的非研究营养补充剂。
排除标准：
- 父母一方 BMI 大于或等于 27.5 kg/m2 的孩子。
- 儿童对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受。
- 早产的孩子。
- 孩子出生时因怀孕而小
- 孩子的出生体重 < 2500 g 或 > 4000 g。
- 孩子目前有急性或慢性感染。
- 儿童表现出严重的胃肠道疾病。
- 儿童被诊断患有肿瘤疾病、肾脏、肝脏和心血管疾病。
- 孩子被诊断患有荷尔蒙或代谢紊乱。
- 孩子有先天性疾病或遗传病。
- 孩子被诊断为小儿神经性厌食症。
- 孩子有发育障碍或身体障碍。
- 孩子有血红蛋白结构、功能或合成障碍。
- 孩子正在参加另一项尚未被批准为伴随研究的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养补充剂
将提供改善饮食质量以满足孩子日常营养需求的说明和技巧。
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每天 2 份
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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遵守营养补充剂消费的建议
大体时间：48周
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48周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dieu Huynh, MD, PhD、Abbott Nutrition, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月6日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月19日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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