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Conformità alle raccomandazioni dietetiche nei bambini a rischio di denutrizione

19 gennaio 2015 aggiornato da: Abbott Nutrition

Conformità alle raccomandazioni dietetiche per soddisfare i requisiti nutrizionali nei bambini a rischio di malnutrizione

Questo studio valuterà la conformità con le raccomandazioni dietetiche, in combinazione con un supplemento nutrizionale per soddisfare le esigenze nutrizionali nei bambini e gli effetti della conformità sulla promozione della crescita nei bambini che sono a rischio di denutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la conformità con le raccomandazioni dietetiche, in combinazione con un integratore nutrizionale orale per soddisfare i requisiti nutrizionali nei bambini di età superiore a 36 (> 36) a meno o uguale a 48 (≤48) mesi di età, e gli effetti della conformità sulla promozione del recupero della crescita e di una crescita normale e sana nei bambini a rischio di denutrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
      • Manilla, Filippine
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manilla, Filippine
        • The Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha un'età compresa tra 36 e 48 mesi.
  • Il bambino ha un peso per altezza maggiore o uguale al 5° e minore o uguale al 25° percentile.
  • Il bambino è in grado di nutrirsi per via orale.
  • Il/i genitore/i del bambino o il tutore legale sono disposti ad astenersi dal fornire ulteriori supplementi nutrizionali al bambino durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambino il cui genitore ha un BMI maggiore o uguale a 27,5 kg/m2.
  • Bambino allergico o intollerante a qualsiasi ingrediente trovato nel prodotto in studio.
  • Bambino che è stato partorito prematuro.
  • Il bambino è nato piccolo per la gestazione
  • Il bambino aveva un peso alla nascita < 2500 go > 4000 g.
  • Il bambino ha infezioni acute o croniche in corso.
  • Il bambino dimostra la presenza di gravi disturbi gastrointestinali.
  • Il bambino ha una diagnosi di malattie neoplastiche, malattie renali, epatiche e cardiovascolari.
  • Il bambino ha una diagnosi di disturbi ormonali o metabolici.
  • Il bambino ha una malattia congenita o una malattia genetica.
  • Al bambino viene diagnosticata l'anoressia nervosa infantile.
  • Il bambino ha una disabilità dello sviluppo o un disturbo fisico.
  • Il bambino ha disturbi della struttura, della funzione o della sintesi dell'emoglobina.
  • Il bambino sta partecipando a un altro studio che non è stato approvato come studio concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento nutrizionale
Verranno fornite istruzioni e tecniche per migliorare la qualità della dieta per soddisfare le esigenze nutrizionali quotidiane del bambino.
Altro: supplemento nutrizionale
2 porzioni al giorno
Altri nomi:
  • Pediasure S229

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conformità con la raccomandazione di un consumo di integratori alimentari
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AK86

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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