Az alultápláltság kockázatának kitett gyermekek étrendi ajánlásainak betartása
2015. január 19. frissítette: Abbott Nutrition
Az étrendi ajánlások betartása az alultápláltság kockázatának kitett gyermekek táplálkozási követelményeinek teljesítése során
Ez a tanulmány értékeli az étrendi ajánlásoknak való megfelelést, a gyermekek táplálkozási szükségleteinek kielégítésére szolgáló táplálék-kiegészítővel együtt, valamint a megfelelés hatásait az alultápláltság kockázatának kitett gyermekek növekedésének elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat értékeli az étrendi ajánlásoknak való megfelelést, a 36 évnél idősebb (>36) és legfeljebb 48 (≤48) hónapos gyermekek táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló orális táplálék-kiegészítővel együtt, valamint a megfelelés hatásait. az alultápláltság kockázatának kitett gyermekek felzárkóztatásának és normális egészséges növekedésének elősegítéséről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manilla, Fülöp-szigetek
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Fülöp-szigetek
- The Medical City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 36 és 48 hónap közötti.
- A gyermek súly/magasság aránya nagyobb vagy egyenlő, mint az 5. és kisebb vagy egyenlő, mint a 25. percentilis.
- A gyermek képes az orális táplálásra.
- A gyermek szülője(i) vagy törvényes gyámja hajlandó tartózkodni attól, hogy a vizsgálati időszak alatt további nem tanulmányi jellegű táplálék-kiegészítőket adjon a gyermeknek.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek, akinek valamelyik szülőjének BMI-je 27,5 kg/m2 vagy annál nagyobb.
- Gyermek allergiás vagy intoleráns a vizsgálati termékben található bármely összetevőre.
- Koraszülött gyermek.
- A gyermek a terhességhez képest kicsinek született
- A gyermek születési súlya < 2500 g vagy > 4000 g.
- A gyermek akut vagy krónikus fertőzésben szenved.
- A gyermek súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességeket mutat.
- A gyermeknél daganatos megbetegedések, vese-, máj- és szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizáltak.
- A gyermeknél hormonális vagy anyagcserezavarok diagnosztizáltak.
- A gyermeknek veleszületett betegsége vagy genetikai rendellenessége van.
- A gyermeknél csecsemőkori anorexia nervosa-t diagnosztizálnak.
- A gyermeknek fejlődési fogyatékossága vagy testi rendellenessége van.
- A gyermek hemoglobin szerkezetének, működésének vagy szintézisének rendellenességei vannak.
- A gyermek egy másik vizsgálatban vesz részt, amelyet nem hagytak jóvá kísérő vizsgálatként.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrendkiegészítő
Utasításokat és technikákat biztosítanak az étrend minőségének javítására, hogy megfeleljenek a gyermek napi táplálékszükségletének.
|
2 adag naponta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálék-kiegészítő fogyasztási ajánlás betartása
Időkeret: 48 hét
|
48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AK86
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .