Conformité aux recommandations alimentaires chez les enfants à risque de dénutrition
19 janvier 2015 mis à jour par: Abbott Nutrition
Conformité aux recommandations diététiques pour répondre aux besoins nutritionnels des enfants à risque de dénutrition
Cette étude évaluera l'observance des recommandations diététiques, en association avec un complément nutritionnel pour répondre aux besoins nutritionnels chez les enfants et les effets de l'observance sur la promotion de la croissance chez les enfants à risque de dénutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera la conformité aux recommandations diététiques, en conjonction avec un complément nutritionnel oral pour répondre aux besoins nutritionnels chez les enfants âgés de plus de 36 (> 36) à moins ou égal à 48 (≤ 48) mois, et les effets de la conformité sur la promotion d'une croissance de rattrapage et d'une croissance normale et saine chez les enfants à risque de sous-nutrition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Manilla, Philippines
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Philippines
- The Medical City
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 36 et 48 mois.
- L'enfant a un rapport poids/taille supérieur ou égal au 5e et inférieur ou égal au 25e centile.
- L'enfant est capable de s'alimenter par voie orale.
- Le(s) parent(s) de l'enfant ou le tuteur légal est prêt à s'abstenir de donner à l'enfant des suppléments nutritionnels supplémentaires non liés à l'étude tout au long de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfant dont l'un des parents a un IMC supérieur ou égal à 27,5 kg/m2.
- Enfant allergique ou intolérant à tout ingrédient présent dans le produit à l'étude.
- Enfant né avant terme.
- L'enfant est né petit pour la grossesse
- L'enfant avait un poids de naissance < 2500 g ou > 4000 g.
- L'enfant a des infections aiguës ou chroniques en cours.
- L'enfant démontre la présence de troubles gastro-intestinaux graves.
- L'enfant a un diagnostic de maladies néoplasiques, de maladies rénales, hépatiques et cardiovasculaires.
- L'enfant a un diagnostic de troubles hormonaux ou métaboliques.
- L'enfant a une maladie congénitale ou un trouble génétique.
- L'enfant est diagnostiqué avec une anorexie mentale infantile.
- L'enfant a une déficience intellectuelle ou un trouble physique.
- L'enfant présente des troubles de la structure, de la fonction ou de la synthèse de l'hémoglobine.
- L'enfant participe à une autre étude qui n'a pas été approuvée en tant qu'étude concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Complément alimentaire
Des instructions et des techniques pour améliorer la qualité de l'alimentation afin de répondre aux besoins nutritionnels quotidiens de l'enfant seront fournies.
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2 portions par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Respect de la recommandation de consommation d'un complément nutritionnel
Délai: 48 semaines
|
48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2012
Première publication (Estimation)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK86
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