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Einhaltung von Ernährungsempfehlungen bei Kindern mit Risiko für Unterernährung

19. Januar 2015 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Einhaltung von Ernährungsempfehlungen zur Erfüllung der Ernährungsanforderungen bei Kindern mit Risiko für Unterernährung

Diese Studie wird die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen in Verbindung mit einer Nahrungsergänzung zur Deckung des Ernährungsbedarfs von Kindern und die Auswirkungen der Einhaltung auf die Förderung des Wachstums bei Kindern, die von Unterernährung bedroht sind, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Einhaltung der Ernährungsempfehlungen in Verbindung mit einer oralen Nahrungsergänzung zur Erfüllung der Ernährungsanforderungen bei Kindern im Alter von über 36 (> 36) bis unter oder gleich 48 (≤ 48) Monaten sowie die Auswirkungen der Einhaltung bewerten zur Förderung des Nachholwachstums und des normalen gesunden Wachstums bei Kindern, die von Unterernährung bedroht sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
      • Manilla, Philippinen
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manilla, Philippinen
        • The Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 36 und 48 Monate alt.
  • Das Gewicht des Kindes ist größer oder gleich dem 5. Perzentil und kleiner oder gleich dem 25. Perzentil.
  • Das Kind ist in der Lage, sich oral zu ernähren.
  • Die Eltern des Kindes oder der Erziehungsberechtigte sind bereit, dem Kind während des gesamten Studienzeitraums keine zusätzlichen studienfremden Nahrungsergänzungsmittel zu verabreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Kind, dessen Elternteil einen BMI von mindestens 27,5 kg/m2 hat.
  • Kind allergisch oder intolerant gegenüber Inhaltsstoffen, die im Studienprodukt enthalten sind.
  • Kind, das vorzeitig entbunden wurde.
  • Das Kind wurde für die Schwangerschaft klein geboren
  • Kind hatte Geburtsgewicht < 2500 g oder > 4000 g.
  • Das Kind hat aktuelle akute oder chronische Infektionen.
  • Das Kind zeigt schwere Magen-Darm-Erkrankungen.
  • Das Kind hat eine Diagnose von neoplastischen Erkrankungen, Nieren-, Leber- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Kind hat eine Diagnose von hormonellen oder metabolischen Störungen.
  • Das Kind hat eine angeborene Krankheit oder genetische Störung.
  • Bei dem Kind wird infantile Anorexia nervosa diagnostiziert.
  • Das Kind hat eine Entwicklungsstörung oder eine körperliche Störung.
  • Das Kind hat Störungen der Hämoglobinstruktur, -funktion oder -synthese.
  • Das Kind nimmt an einer anderen Studie teil, die nicht als Begleitstudie genehmigt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzung
Anweisungen und Techniken zur Verbesserung der Qualität der Ernährung, um den täglichen Ernährungsbedarf des Kindes zu decken, werden bereitgestellt.
Sonstiges: Nahrungsergänzung
2 Portionen pro Tag
Andere Namen:
  • Pediasure S229

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der Empfehlung einer Nahrungsergänzungsaufnahme
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK86

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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