Conformidade com as recomendações dietéticas em crianças em risco de desnutrição
19 de janeiro de 2015 atualizado por: Abbott Nutrition
Cumprimento das recomendações dietéticas para atender às necessidades nutricionais de crianças em risco de desnutrição
Este estudo avaliará o cumprimento das recomendações dietéticas, em conjunto com um suplemento nutricional para atender às necessidades nutricionais em crianças e os efeitos do cumprimento na promoção do crescimento em crianças em risco de desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o cumprimento das recomendações dietéticas, em conjunto com um suplemento nutricional oral para atender às necessidades nutricionais em crianças com mais de 36 (>36) a menos ou igual a 48 (≤48) meses de idade, e os efeitos do cumprimento na promoção do crescimento normal e saudável em crianças em risco de desnutrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manilla, Filipinas
- Asian Hospital and Medical Center
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Manilla, Filipinas
- The Medical City
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 36 e 48 meses de idade.
- A criança tem peso para estatura maior ou igual ao 5º e menor ou igual ao 25º percentil.
- A criança é capaz de se alimentar por via oral.
- O(s) pai(s) da criança ou responsável legal está disposto(a) a abster-se de dar suplementos nutricionais adicionais não relacionados ao estudo à criança durante o período de estudo.
Critério de exclusão:
- Criança cujo pai ou mãe tem IMC maior ou igual a 27,5 kg/m2.
- Criança alérgica ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado no produto do estudo.
- Criança que nasceu pré-termo.
- Criança nasceu pequena para o período gestacional
- A criança tinha peso de nascimento < 2.500 g ou > 4.000 g.
- A criança tem infecções agudas ou crônicas atuais.
- A criança demonstra a presença de distúrbios gastrointestinais graves.
- Criança tem diagnóstico de doenças neoplásicas, doenças renais, hepáticas e cardiovasculares.
- A criança tem um diagnóstico de distúrbios hormonais ou metabólicos.
- A criança tem uma doença congênita ou distúrbio genético.
- Criança é diagnosticada com anorexia nervosa infantil.
- A criança tem uma deficiência de desenvolvimento ou distúrbio físico.
- A criança tem distúrbios da estrutura, função ou síntese da hemoglobina.
- A criança está participando de outro estudo que não foi aprovado como estudo concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento nutricional
Serão fornecidas instruções e técnicas para melhorar a qualidade da dieta para atender às necessidades nutricionais diárias da criança.
|
2 porções por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cumprimento da recomendação de consumo de um suplemento nutricional
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK86
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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