Cumplimiento de las recomendaciones dietéticas en niños en riesgo de desnutrición
19 de enero de 2015 actualizado por: Abbott Nutrition
Cumplimiento de las recomendaciones dietéticas en el cumplimiento de los requerimientos nutricionales en niños en riesgo de desnutrición
Este estudio evaluará el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas, en conjunto con un suplemento nutricional para cubrir los requerimientos nutricionales en niños y los efectos del cumplimiento en la promoción del crecimiento en niños que están en riesgo de desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas, en conjunto con un suplemento nutricional oral para cubrir los requerimientos nutricionales en niños mayores de 36 (>36) a menores o iguales a 48 (≤48) meses de edad, y los efectos del cumplimiento en la promoción de la recuperación del crecimiento y el crecimiento normal y saludable en los niños que están en riesgo de desnutrición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manilla, Filipinas
- Asian Hospital and Medical Center
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Manilla, Filipinas
- The Medical City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 36 y 48 meses de edad.
- El niño tiene un peso para la estatura mayor o igual al percentil 5 y menor o igual al percentil 25.
- El niño es capaz de alimentarse por vía oral.
- Los padres o el tutor legal del niño están dispuestos a abstenerse de darle al niño suplementos nutricionales adicionales que no sean del estudio durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Niño cuyo padre o madre tiene un IMC mayor o igual a 27,5 kg/m2.
- Niño alérgico o intolerante a cualquier ingrediente que se encuentre en el producto del estudio.
- Niño que nació antes de término.
- El niño nació pequeño para la edad gestacional.
- El niño tuvo un peso al nacer < 2500 g o > 4000 g.
- El niño tiene infecciones agudas o crónicas actuales.
- El niño demuestra la presencia de trastornos gastrointestinales graves.
- El niño tiene diagnóstico de enfermedades neoplásicas, renales, hepáticas y cardiovasculares.
- El niño tiene un diagnóstico de trastornos hormonales o metabólicos.
- El niño tiene una enfermedad congénita o un trastorno genético.
- El niño es diagnosticado con anorexia nerviosa infantil.
- El niño tiene una discapacidad del desarrollo o un trastorno físico.
- El niño tiene trastornos de la estructura, función o síntesis de la hemoglobina.
- El niño participa en otro estudio que no ha sido aprobado como estudio concomitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento nutricional
Se proporcionarán instrucciones y técnicas para mejorar la calidad de la dieta para cumplir con los requisitos nutricionales diarios del niño.
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2 porciones por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la recomendación de consumo de un suplemento nutricional
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AK86
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .