Naleving van voedingsaanbevelingen bij kinderen die risico lopen op ondervoeding
19 januari 2015 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Naleving van voedingsaanbevelingen bij het voldoen aan voedingsbehoeften bij kinderen die het risico lopen op ondervoeding
Deze studie zal de naleving van voedingsaanbevelingen beoordelen, in combinatie met een voedingssupplement om te voldoen aan de voedingsbehoeften van kinderen en de effecten van de naleving op het bevorderen van de groei bij kinderen die het risico lopen op ondervoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de naleving van voedingsaanbevelingen beoordelen, in combinatie met een oraal voedingssupplement om te voldoen aan de voedingsbehoeften bij kinderen ouder dan 36 (>36) tot minder dan of gelijk aan 48 (≤48) maanden, en de effecten van de naleving over het bevorderen van inhaalgroei en normale gezonde groei bij kinderen die het risico lopen ondervoed te raken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manilla, Filippijnen
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Filippijnen
- The Medical City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is tussen de 36 en 48 maanden oud.
- Het kind heeft een gewicht-naar-lengte groter dan of gelijk aan het 5e percentiel en kleiner dan of gelijk aan het 25e percentiel.
- Kind is in staat tot orale voeding.
- De ouder(s) van het kind of de wettelijke voogd zijn bereid om tijdens de studieperiode geen aanvullende voedingssupplementen buiten de studie aan het kind te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Kind van wie een van de ouders een BMI heeft die groter is dan of gelijk is aan 27,5 kg/m2.
- Kind dat allergisch of intolerant is voor elk ingrediënt in het onderzoeksproduct.
- Kind dat te vroeg is bevallen.
- Kind is klein geboren voor zwangerschapsduur
- Kind had geboortegewicht < 2500 g of > 4000 g.
- Kind heeft actuele acute of chronische infecties.
- Kind vertoont aanwezigheid van ernstige gastro-intestinale stoornissen.
- Het kind heeft een diagnose van neoplastische ziekten, nier-, lever- en hart- en vaatziekten.
- Kind heeft een diagnose van hormonale of metabole stoornissen.
- Kind heeft een aangeboren ziekte of erfelijke aandoening.
- Kind wordt gediagnosticeerd met infantiele anorexia nervosa.
- Kind heeft een ontwikkelingsstoornis of lichamelijke stoornis.
- Het kind heeft stoornissen in de structuur, functie of synthese van hemoglobine.
- Het kind neemt deel aan een andere studie die niet is goedgekeurd als een gelijktijdige studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplement
Instructies en technieken om de kwaliteit van het dieet te verbeteren om aan de dagelijkse voedingsbehoeften van het kind te voldoen, zullen worden gegeven.
|
2 porties per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van de aanbeveling van een voedingssupplement consumptie
Tijdsspanne: 48 weken
|
48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AK86
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .