- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01658267
Aliravitsemusriskissä olevien lasten ruokavaliosuositusten noudattaminen
maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition
Ravitsemussuositusten noudattaminen aliravitsemusriskissä olevien lasten ravitsemusvaatimusten täyttämisessä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ravitsemussuositusten noudattamista yhdessä ravintolisän kanssa, joka täyttää lasten ravitsemukselliset tarpeet, ja noudattamisen vaikutuksia aliravitsemusriskissä olevien lasten kasvun edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruokavaliosuositusten noudattamista yhdessä suun kautta otettavan ravintolisän kanssa, joka täyttää yli 36 (> 36) - alle 48 (≤ 48) kuukauden ikäisten lasten ravitsemustarpeet, sekä noudattamisen vaikutuksia. Aliravitsemusriskissä olevien lasten kiinnikasvun ja normaalin terveen kasvun edistäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manilla, Filippiinit
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Filippiinit
- The Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 36-48 kuukauden ikäinen.
- Lapsen paino/pituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 5. ja pienempi tai yhtä suuri kuin 25. prosenttipiste.
- Lapsi pystyy syömään suun kautta.
- Lapsen vanhemmat tai laillinen huoltaja on valmis pidättymään opintoihin kuulumattomien lisäravinteiden antamisesta lapselle koko opiskelujakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jonka jommankumman vanhemman BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 27,5 kg/m2.
- Lapsi on allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteessa löytyvälle ainesosalle.
- Ennenaikaisesti syntynyt lapsi.
- Lapsi syntyi raskauden suhteen pienenä
- Lapsen syntymäpaino oli alle 2500 g tai > 4000 g.
- Lapsella on akuutti tai krooninen infektio.
- Lapsella on vakavia maha-suolikanavan häiriöitä.
- Lapsella on diagnosoitu neoplastiset sairaudet, munuais-, maksa- ja sydän- ja verisuonisairaudet.
- Lapsella on diagnosoitu hormonaalinen tai aineenvaihduntahäiriö.
- Lapsella on synnynnäinen sairaus tai geneettinen sairaus.
- Lapsella on diagnosoitu infantiili anoreksia nervosa.
- Lapsella on kehitysvamma tai fyysinen häiriö.
- Lapsella on hemoglobiinin rakenteen, toiminnan tai synteesin häiriöitä.
- Lapsi osallistuu toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty samanaikaiseksi tutkimukseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
Tarjolla on ohjeita ja tekniikoita ruokavalion laadun parantamiseksi lapsen päivittäisten ravitsemustarpeiden täyttämiseksi.
|
2 annosta päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravintolisän kulutussuosituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK86
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .