Соблюдение диетических рекомендаций у детей, подверженных риску недоедания
19 января 2015 г. обновлено: Abbott Nutrition
Соблюдение рекомендаций по питанию для удовлетворения потребностей в питании детей, подверженных риску недоедания
В этом исследовании будет оцениваться соблюдение рекомендаций по питанию в сочетании с пищевыми добавками для удовлетворения пищевых потребностей детей и влияние соблюдения на стимулирование роста детей, подверженных риску недоедания.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться соблюдение диетических рекомендаций в сочетании с пероральными пищевыми добавками для удовлетворения потребностей в питании у детей старше 36 (> 36) до возраста менее 48 (≤ 48) месяцев, а также последствия соблюдения по содействию догоняющему росту и нормальному здоровому росту детей, подверженных риску недоедания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manilla, Филиппины
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Филиппины
- The Medical City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 36 до 48 месяцев.
- У ребенка соотношение массы тела к росту больше или равно 5-му процентилю и меньше или равно 25-му процентилю.
- Ребенок способен к пероральному питанию.
- Родитель (родители) ребенка или законный опекун готовы воздержаться от предоставления ребенку дополнительных пищевых добавок, не связанных с обучением, в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
- Ребенок, чей ИМТ любого из родителей больше или равен 27,5 кг/м2.
- У ребенка аллергия или непереносимость любого ингредиента, содержащегося в исследуемом продукте.
- Ребенок, родившийся раньше срока.
- Ребенок родился маленьким для гестационного возраста
- Ребенок имел массу тела при рождении < 2500 г или > 4000 г.
- У ребенка текущие острые или хронические инфекции.
- У ребенка выявлены тяжелые желудочно-кишечные расстройства.
- У ребенка диагноз: опухолевые заболевания, почечные, печеночные и сердечно-сосудистые заболевания.
- У ребенка диагностированы гормональные или метаболические нарушения.
- У ребенка врожденное заболевание или генетическое заболевание.
- У ребенка диагностирована детская нервная анорексия.
- У ребенка отставание в развитии или физическое расстройство.
- У ребенка нарушения структуры, функции или синтеза гемоглобина.
- Ребенок участвует в другом исследовании, которое не было одобрено в качестве сопутствующего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка
Будут предоставлены инструкции и методы улучшения качества питания для удовлетворения ежедневных потребностей ребенка в питании.
|
2 порции в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение рекомендации по потреблению пищевой добавки
Временное ограничение: 48 недель
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AK86
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .