Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie się do zaleceń żywieniowych u dzieci zagrożonych niedożywieniem

19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Stosowanie się do zaleceń żywieniowych w zaspokajaniu potrzeb żywieniowych dzieci zagrożonych niedożywieniem

Badanie to oceni przestrzeganie zaleceń dietetycznych w połączeniu z suplementem diety w celu spełnienia wymagań żywieniowych u dzieci oraz wpływ przestrzegania zaleceń na promowanie wzrostu u dzieci zagrożonych niedożywieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie oceniona zgodność z zaleceniami żywieniowymi, w połączeniu z doustnym suplementem diety, w celu spełnienia wymagań żywieniowych u dzieci w wieku od 36 (>36) do mniej niż 48 (≤48) miesiąca życia, a także skutki przestrzegania w sprawie promowania nadrabiania zaległości i normalnego zdrowego wzrostu dzieci zagrożonych niedożywieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Manilla, Filipiny
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manilla, Filipiny
        • The Medical City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma od 36 do 48 miesięcy.
  • Dziecko ma stosunek wagi do wzrostu większy lub równy 5. i mniejszy lub równy 25. percentylowi.
  • Dziecko jest zdolne do karmienia doustnego.
  • Rodzic(e) dziecka lub opiekun prawny wyrażają wolę powstrzymania się od podawania dziecku dodatkowych suplementów diety niezwiązanych z nauką przez cały okres nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko, którego BMI któregokolwiek z rodziców jest większe lub równe 27,5 kg/m2.
  • Dziecko z alergią lub nietolerancją na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanym produkcie.
  • Dziecko, które urodziło się przedwcześnie.
  • Dziecko urodziło się małe jak na ciążę
  • Dziecko miało urodzeniową masę ciała < 2500 g lub > 4000 g.
  • Dziecko ma aktualnie ostre lub przewlekłe infekcje.
  • Dziecko wykazuje obecność ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
  • Dziecko ma zdiagnozowane choroby nowotworowe, choroby nerek, wątroby i układu krążenia.
  • Dziecko ma zdiagnozowane zaburzenia hormonalne lub metaboliczne.
  • Dziecko ma wrodzoną chorobę lub zaburzenie genetyczne.
  • U dziecka zdiagnozowano anoreksję dziecięcą.
  • Dziecko ma niepełnosprawność rozwojową lub zaburzenie fizyczne.
  • Dziecko ma zaburzenia struktury, funkcji lub syntezy hemoglobiny.
  • Dziecko bierze udział w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety
Przedstawione zostaną instrukcje i techniki poprawy jakości diety w celu zaspokojenia dziennego zapotrzebowania żywieniowego dziecka.
Inny: suplement diety
2 porcje dziennie
Inne nazwy:
  • Pediatra S229

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie się do zaleceń dotyczących spożycia suplementu diety
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK86

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj