Överensstämmelse med kostrekommendationer hos barn med risk för undernäring
19 januari 2015 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Efterlevnad av kostrekommendationer för att uppfylla näringsbehov hos barn som riskerar att bli undernärda
Denna studie kommer att utvärdera efterlevnaden av kostrekommendationer, i samband med ett näringstillskott för att möta näringsbehoven hos barn och effekterna av efterlevnaden för att främja tillväxt hos barn som löper risk för undernäring.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera överensstämmelse med kostrekommendationer, i kombination med ett oralt näringstillskott för att möta näringsbehoven hos barn äldre än 36 (>36) till mindre än eller lika med 48 (≤48) månaders ålder, och effekterna av efterlevnaden om att främja tillväxt i efterhand och normal hälsosam tillväxt hos barn som löper risk för undernäring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manilla, Filippinerna
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manilla, Filippinerna
- The Medical City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 36 och 48 månader.
- Barn har vikt-för-längd större än eller lika med 5:e och mindre än eller lika med 25:e percentilen.
- Barnet kan äta oralt.
- Barnets förälder(ar) eller vårdnadshavare är villig att avstå från att ge ytterligare kosttillskott till barnet som inte är studier under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Barn vars ena förälder har ett BMI som är större än eller lika med 27,5 kg/m2.
- Barn allergiskt eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukten.
- Barn som förlöstes för tidigt.
- Barnet föddes litet för graviditet
- Barnet hade en födelsevikt < 2500 g eller > 4000 g.
- Barnet har aktuella akuta eller kroniska infektioner.
- Barn visar närvaro av allvarliga gastrointestinala störningar.
- Barn har diagnosen neoplastiska sjukdomar, njur-, lever- och hjärt-kärlsjukdomar.
- Barnet har diagnosen hormonella eller metabola störningar.
- Barnet har en medfödd sjukdom eller genetisk störning.
- Barnet diagnostiseras med infantil anorexia nervosa.
- Barnet har en utvecklingsstörning eller fysisk störning.
- Barn har störningar i hemoglobinstruktur, funktion eller syntes.
- Barnet deltar i en annan studie som inte har godkänts som en samtidig studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott
Instruktioner och tekniker för att förbättra kvaliteten på kosten för att möta barnets dagliga näringsbehov kommer att tillhandahållas.
|
2 portioner per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse med rekommendationen om konsumtion av kosttillskott
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AK86
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .