Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af kostanbefalinger hos børn med risiko for underernæring

19. januar 2015 opdateret af: Abbott Nutrition

Overholdelse af kostanbefalinger ved opfyldelse af ernæringsmæssige krav hos børn med risiko for underernæring

Denne undersøgelse vil vurdere overholdelse af kostanbefalinger sammen med et ernæringstilskud for at imødekomme ernæringskravene hos børn og virkningerne af overholdelse for at fremme vækst hos børn, der er i risiko for underernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere overholdelse af kostanbefalinger sammen med et oralt ernæringstilskud for at opfylde ernæringskravene hos børn ældre end 36 (>36) til mindre end eller lig med 48 (≤48) måneder og virkningerne af overholdelse om at fremme indhentningsvækst og normal sund vækst hos børn, der er i risiko for underernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Manilla, Filippinerne
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manilla, Filippinerne
        • The Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 36 og 48 måneder.
  • Barnet har vægt-for-højde større end eller lig med 5. og mindre end eller lig med 25. percentil.
  • Barnet er i stand til at spise oralt.
  • Barnets forælder(e) eller værge er villig til at afholde sig fra at give yderligere kosttilskud, der ikke er undersøgt, til barnet i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn, hvis begge forældre har BMI større end eller lig med 27,5 kg/m2.
  • Børn allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesproduktet.
  • Barn, der blev født for tidligt.
  • Barnet blev født lille til graviditet
  • Barnet havde en fødselsvægt < 2500 g eller > 4000 g.
  • Barnet har aktuelle akutte eller kroniske infektioner.
  • Barnet viser tilstedeværelse af alvorlige mave-tarmsygdomme.
  • Barn har en diagnose af neoplastiske sygdomme, nyre-, lever- og hjerte-kar-sygdomme.
  • Barnet har en diagnose af hormonelle eller metaboliske forstyrrelser.
  • Barnet har en medfødt sygdom eller genetisk lidelse.
  • Barnet er diagnosticeret med infantil anorexia nervosa.
  • Barnet har en udviklingshæmning eller fysisk lidelse.
  • Barnet har forstyrrelser i hæmoglobinstruktur, funktion eller syntese.
  • Barnet deltager i en anden undersøgelse, der ikke er blevet godkendt som en samtidig undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Der vil blive givet instruktioner og teknikker til at forbedre kvaliteten af ​​kosten for at imødekomme barnets daglige ernæringsbehov.
Andet: kosttilskud
2 portioner om dagen
Andre navne:
  • Pediasure S229

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af anbefaling om et kosttilskudsforbrug
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Dieu Huynh, MD, PhD, Abbott Nutrition, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK86

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner