このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性の緊急性頻度症候群に対する電気陰部神経刺激の長期的有効性

この研究の目的は、電極として鍼を用いた電気陰部神経刺激が、女性の切迫性周波数症候群に対して良好な長期治療効果をもたらすかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

緊急性頻度症候群 (UFS) は、多くの場合、薬物療法に抵抗性です。 この状況では、電気的神経調節が価値があることが証明されています。 電気神経調節療法には、経膣電気刺激 (TES)、経皮的脛骨神経刺激 (PTNS)、仙骨神経刺激 (SNS)、および陰部神経刺激 (PNS) が含まれます。 それらの効果は、脊髄および棘上レベルでの反射経路の調節によって説明できます。

TES は簡単に適用できますが、不快感、粘膜損傷、高強度の刺激が許容できる結果をもたらすため、多くの患者にとって耐えられない場合があります。 SNS は、その継続的な刺激と密接な神経接触によって TES とは異なります。 成功率は高いが、刺激を中止するとすぐに症状が再発するようであり、最初に検査された患者の少なくとも 20% は検査手順に反応しません。 その欠点には、処置の侵襲性、治療費の高さ、外科的修正率の高さ、デバイスの交換、および有害事象が含まれていました。 陰部神経 (PN) 求心性神経は、排尿反射に対する抑制効果にとって特に重要であり、SNS は PN 求心性神経の一部のみを興奮させるため、直接 PN 刺激がより効果的である可能性があります。 PNS は SNS に不応の UFS の治療に使用できますが、この治療法にも SNS と同様の欠点があります。 PTNS は低侵襲であり、有効性を示し、容易に適用でき、忍容性も良好ですが、慢性的な PTNS 治療の結果は、最初に成功した患者では不明であり、PTNS の効果は時間の経過とともに減少します。

PNS と PTNS の利点を組み合わせ、長い鍼を深く挿入する技術を組み込むことにより、電気陰部神経刺激法 (EPNS) を開発しました。 EPNSでは、0.40×100または125mmの長い鍼を仙骨の4つのポイントに深く挿入し、電気を流して陰部神経を刺激しました。 尾骨頂点の CT 横断面は、下部針の先端の位置が (アルコック管の PN に隣接して) Bion デバイスが慢性的な PN 刺激のために埋め込まれている場所と同様であることを示しています。 レントゲン写真の証拠に加えて、以前の研究での会陰超音波検査による PFM 収縮、膣圧、および骨盤底筋電図の同時記録により、EPNS が正確に P​​N を興奮させることができることが証明されました。 私たちの以前の研究では、EPNS が女性の UFS に優れた治療後の効果があることも証明されています。 本研究の目的は、女性の UFS に対する EPNS の長期的な有効性を示すことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

27年~81年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

EPNS 治療終了時に症状が 50% 以上改善した女性 UFS 患者

説明

包含基準:

  • EPNS 治療終了時に 50% 以上の症状改善

除外基準:

  • 追跡不能または治療終了後5年で死亡
  • フォローアップ中に他の治療法によって症状がさらに緩和された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
EPNSによって改善された患者;ファローアップ
EPNS 治療終了時に症状が 50% 以上改善した 90 人の女性 UFS 患者 (7 月 2001 年から 2005 年 6 月まで) は、少なくとも 5 年間、電話アンケートで追跡調査されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UFS症状の重症度を測定するためのアンケート
時間枠:5年
貯蓄症状に関する質問を含むアンケート: 切迫感、頻度、夜間頻尿、失禁、膀胱痛。排尿症状について: 躊躇、間欠性、ゆっくりした排尿、いきみ、灼熱感;排尿後の症状について:不完全な排尿と排尿後の滴り。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月6日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する