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电阴部神经刺激对女性急频综合症的长期疗效

本研究的目的是确定以针灸针为电极的电阴部神经刺激对女性急频综合征是否具有良好的长期治疗效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

紧迫性频率综合征 (UFS) 通常对药物治疗无效。 事实证明,电神经调节在这种情况下很有价值。 电神经调节疗法包括经阴道电刺激(TES)、经皮胫神经刺激(PTNS)、骶神经刺激(SNS)和阴部神经刺激(PNS)。 它们的作用可以通过调节脊柱和脊柱上水平的反射通路来解释。

TES 很容易应用,但由于不适、粘膜损伤和高强度刺激,许多患者有时无法忍受以获得可接受的结果。 SNS 与 TES 的不同之处在于它的持续刺激和紧密的神经接触。 它的成功率很高,但症状似乎在停止刺激后几乎立即复发,并且至少有 20% 的最初测试的患者对测试程序没有反应。 其缺点包括手术的侵入性、治疗费用高、手术翻修率高、装置更换和不良事件。 由于阴部神经 (PN) 传入神经对排尿反射的抑制作用尤为重要,而 SNS 仅兴奋部分 PN 传入神经,因此直接 PN 刺激可能更有效。 PNS可用于治疗SNS难治性UFS,但该疗法也存在与SNS相似的缺点。 PTNS 是微创的,显示出疗效,易于应用且耐受性良好,但慢性 PTNS 治疗的结果在最初成功的患者中是未知的,并且 PTNS 效果会随着时间的推移而减弱。

通过结合 PNS 和 PTNS 的优点,并结合长针刺深插入技术,我们开发了电阴部神经刺激 (EPNS)。 在 EPNS 中,将 0.40 Х 100 或 125 mm 的长针灸针深入插入四个骶骨穴位并通电以刺激阴部神经。 尾骨尖的 CT 横切面显示下针尖的位置与植入 Bion 装置以进行慢性 PN 刺激的位置(在 Alcock 管的 PN 附近)相似。 除了影像学证据外,我们之前研究中同时记录的会阴超声PFM收缩、阴道压力和盆底表面肌电图也证明了EPNS确实可以激发PN。 我们之前的研究也证明了EPNS对女性UFS有很好的后处理效果。 本研究的目的是显示 EPNS 对女性 UFS 的长期疗效。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

27年 至 81年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

EPNS 治疗结束时症状改善≥50% 的女性 UFS 患者

描述

纳入标准:

  • EPNS 治疗结束时症状改善≥50%

排除标准:

  • 治疗结束后 5 年失访或死亡
  • 随访期间通过其他疗法进一步缓解症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者通过 EPNS 得到改善;跟进
90 名女性 UFS 患者在 EPNS 治疗结束时症状改善≥50% (Jul. 2001 年至 2005 年 6 月)进行至少 5 年的电话问卷调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量 UFS 症状严重程度的问卷
大体时间:5年
一份调查问卷,包括有关存储症状的问题:尿急、尿频、夜尿、尿失禁和膀胱疼痛;关于排尿症状:犹豫、间歇性、慢流、紧张和灼痛;关于排尿后症状:不完全排空和排尿后滴尿。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月6日

首次发布 (估计)

2012年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月6日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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