电阴部神经刺激对女性急频综合症的长期疗效
研究概览
地位
条件
详细说明
紧迫性频率综合征 (UFS) 通常对药物治疗无效。 事实证明,电神经调节在这种情况下很有价值。 电神经调节疗法包括经阴道电刺激(TES)、经皮胫神经刺激(PTNS)、骶神经刺激(SNS)和阴部神经刺激(PNS)。 它们的作用可以通过调节脊柱和脊柱上水平的反射通路来解释。
TES 很容易应用,但由于不适、粘膜损伤和高强度刺激,许多患者有时无法忍受以获得可接受的结果。 SNS 与 TES 的不同之处在于它的持续刺激和紧密的神经接触。 它的成功率很高,但症状似乎在停止刺激后几乎立即复发,并且至少有 20% 的最初测试的患者对测试程序没有反应。 其缺点包括手术的侵入性、治疗费用高、手术翻修率高、装置更换和不良事件。 由于阴部神经 (PN) 传入神经对排尿反射的抑制作用尤为重要,而 SNS 仅兴奋部分 PN 传入神经,因此直接 PN 刺激可能更有效。 PNS可用于治疗SNS难治性UFS,但该疗法也存在与SNS相似的缺点。 PTNS 是微创的,显示出疗效,易于应用且耐受性良好,但慢性 PTNS 治疗的结果在最初成功的患者中是未知的,并且 PTNS 效果会随着时间的推移而减弱。
通过结合 PNS 和 PTNS 的优点,并结合长针刺深插入技术,我们开发了电阴部神经刺激 (EPNS)。 在 EPNS 中,将 0.40 Х 100 或 125 mm 的长针灸针深入插入四个骶骨穴位并通电以刺激阴部神经。 尾骨尖的 CT 横切面显示下针尖的位置与植入 Bion 装置以进行慢性 PN 刺激的位置(在 Alcock 管的 PN 附近)相似。 除了影像学证据外,我们之前研究中同时记录的会阴超声PFM收缩、阴道压力和盆底表面肌电图也证明了EPNS确实可以激发PN。 我们之前的研究也证明了EPNS对女性UFS有很好的后处理效果。 本研究的目的是显示 EPNS 对女性 UFS 的长期疗效。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Shanghai、中国、200030
- Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- EPNS 治疗结束时症状改善≥50%
排除标准:
- 治疗结束后 5 年失访或死亡
- 随访期间通过其他疗法进一步缓解症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者通过 EPNS 得到改善;跟进
90 名女性 UFS 患者在 EPNS 治疗结束时症状改善≥50% (Jul.
2001 年至 2005 年 6 月)进行至少 5 年的电话问卷调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 UFS 症状严重程度的问卷
大体时间:5年
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一份调查问卷,包括有关存储症状的问题:尿急、尿频、夜尿、尿失禁和膀胱疼痛;关于排尿症状:犹豫、间歇性、慢流、紧张和灼痛;关于排尿后症状:不完全排空和排尿后滴尿。
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5年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wang S, Zhang S. Simultaneous perineal ultrasound and vaginal pressure measurement prove the action of electrical pudendal nerve stimulation in treating female stress incontinence. BJU Int. 2012 Nov;110(9):1338-43. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11029.x. Epub 2012 Mar 15.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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