Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная эффективность электрической стимуляции срамного нерва при частотно-ургентном синдроме у женщин

6 августа 2012 г. обновлено: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Целью данного исследования является определение того, оказывает ли электрическая стимуляция срамного нерва с помощью акупунктурных игл в качестве электродов хороший долгосрочный терапевтический эффект при частотно-ургентном синдроме у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром частоты ургентности (UFS) часто рефрактерен к фармакотерапии. Электрическая нейромодуляция оказалась ценной в этой ситуации. Электрическая нейромодуляционная терапия включает трансвагинальную электрическую стимуляцию (TES), чрескожную стимуляцию большеберцового нерва (PTNS), стимуляцию крестцового нерва (SNS) и стимуляцию полового нерва (PNS). Их эффекты можно объяснить модуляцией рефлекторных путей на спинальном и супраспинальном уровнях.

ТЭС легко применима, но иногда она непереносима для многих пациентов из-за дискомфорта, повреждения слизистой оболочки и высокой интенсивности стимуляции для достижения приемлемого результата. СНС отличается от ТЭС непрерывной стимуляцией и тесным нервным контактом. Он имеет высокий уровень успеха, но симптомы, по-видимому, возвращаются почти сразу после прекращения стимуляции, и по крайней мере 20% первоначально протестированных пациентов не реагируют на процедуру теста. Его недостатки включали инвазивность процедуры, высокую стоимость лечения, высокую частоту хирургических ревизий, замену устройств и побочные эффекты. Поскольку афференты полового нерва (PN) особенно важны для ингибирующего эффекта на рефлекс мочеиспускания, а СНС возбуждает только часть афферентов PN, прямая стимуляция PN может быть более эффективной. PNS можно использовать для лечения UFS, рефрактерного к SNS, но эта терапия также имеет недостатки, аналогичные недостаткам SNS. PTNS является минимально инвазивным, демонстрирует эффективность, легко применяется и хорошо переносится, но результаты лечения хронического PTNS неизвестны у первоначально успешных пациентов, и эффекты PTNS со временем уменьшаются.

Объединив преимущества PNS и PTNS и включив технику глубокого введения длинных акупунктурных игл, мы разработали электрическую стимуляцию полового нерва (EPNS). При ЭПНС длинные акупунктурные иглы 0,40х100 или 125 мм вводили глубоко в четыре крестцовые точки и электризовали для стимуляции половых нервов. КТ в поперечной плоскости на верхушке копчика показало, что положение нижнего кончика иглы похоже на то, где (рядом с PN в канале Алкока) имплантировано устройство Bion для хронической стимуляции PN. Помимо рентгенологических данных, одновременные записи перинеального ультразвукового сокращения PFM, вагинального давления и электромиограммы поверхности тазового дна в нашем предыдущем исследовании доказали, что EPNS может точно возбудить PN. Наше предыдущее исследование также доказало, что EPNS имеет хороший эффект после лечения на UFS у женщин. Цель настоящего исследования — показать долгосрочную эффективность EPNS при UFS у женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200030
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 27 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины-пациенты UFS с улучшением симптомов ≥50% в конце лечения EPNS

Описание

Критерии включения:

  • ≥50% улучшение симптомов в конце лечения EPNS

Критерий исключения:

  • Выбыли из-под наблюдения или умерли через 5 лет после окончания лечения
  • Симптомы были дополнительно облегчены другими методами лечения во время последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты улучшились после EPNS; следовать за
Девяносто женщин-пациентов UFS с улучшением симптомов ≥50% в конце лечения EPNS (июль. с 2001 г. по июнь 2005 г.) сопровождались анкетированием по телефону в течение как минимум 5 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для измерения тяжести симптомов UFS
Временное ограничение: пять лет
Анкета, включающая вопросы о симптомах накопления: императивные позывы, частота, никтурия, недержание мочи и боль в мочевом пузыре; на симптомы мочеиспускания: нерешительность, прерывистость, медленный поток, напряжение и жжение; на симптомы после мочеиспускания: неполное опорожнение и подтекание после мочеиспускания.
пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться