Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost elektrické stimulace pudendálního nervu u urgentně-frekvenčního syndromu u žen

Účelem této studie je zjistit, zda elektrická stimulace pudendálního nervu akupunkturními jehlami jako elektrodami má dobrý dlouhodobý terapeutický účinek na urgentně-frekvenční syndrom u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Urgentně-frekvenční syndrom (UFS) je často refrakterní na farmakoterapii. Elektrická neuromodulace se v této situaci ukázala jako cenná. Mezi elektrické neuromodulační terapie patří transvaginální elektrická stimulace (TES), perkutánní stimulace tibiálního nervu (PTNS), stimulace sakrálního nervu (SNS) a stimulace pudendálního nervu (PNS). Jejich účinky lze vysvětlit modulací reflexních drah na míšní a supraspinální úrovni.

TES je snadno aplikovatelný, ale pro mnoho pacientů je někdy netolerovatelný kvůli diskomfortu, poranění sliznice a vysoké intenzitě stimulace pro přijatelný výsledek. SNS se od TES liší nepřetržitou stimulací a úzkým nervovým kontaktem. Má vysokou úspěšnost, ale zdá se, že se symptomy opakují téměř okamžitě po přerušení stimulace a nejméně 20 % původně testovaných pacientů nereaguje na testovací postup. Mezi jeho nevýhody patřila invazivita výkonu, vysoká cena léčby, vysoká četnost chirurgických revizí, výměna přístroje a nežádoucí příhody. Protože aferenty pudendálního nervu (PN) jsou zvláště důležité pro inhibiční účinek na mikční reflex a SNS excituje pouze část aferentací PN, může být přímá stimulace PN účinnější. PNS lze použít k léčbě UFS refrakterního na SNS, ale tato terapie má také nevýhody podobné těm, které má SNS. PTNS je minimálně invazivní, vykazuje účinnost a je snadno aplikovatelný a dobře tolerovaný, ale výsledky chronické léčby PTNS nejsou u zpočátku úspěšných pacientů neznámé a účinky PTNS se časem zmenšují.

Spojením výhod PNS a PTNS a začleněním techniky hlubokého zavádění dlouhých akupunkturních jehel jsme vyvinuli elektrickou stimulaci pudendálního nervu (EPNS). V EPNS byly dlouhé akupunkturní jehly 0,40 x 100 nebo 125 mm hluboko zavedeny do čtyř sakrálních bodů a elektrifikovány, aby stimulovaly pudendální nervy. CT transverzální rovina na apexu kostrče prokázala, že poloha spodního hrotu jehly je podobná tomu, kde (v sousedství PN v Alcockově kanálu) je implantován přístroj Bion pro chronickou stimulaci PN. Kromě rentgenového důkazu simultánní záznamy perineální ultrasonografické kontrakce PFM, vaginálního tlaku a elektromyogramu povrchu pánevního dna v naší předchozí studii prokázaly, že EPNS může přesně excitovat PN. Naše předchozí studie také prokázala, že EPNS má dobrý efekt po léčbě na UFS u žen. Účelem této studie je ukázat dlouhodobou účinnost EPNS pro UFS u žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s UFS s ≥50% zlepšením symptomů na konci léčby EPNS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥50% zlepšení symptomů na konci léčby EPNS

Kritéria vyloučení:

  • Ztraceno pro sledování nebo mrtvé 5 let po ukončení léčby
  • Příznaky byly dále zmírněny jinými terapiemi během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacienti zlepšili EPNS; následovat
Devadesát pacientek s UFS s ≥50% zlepšením symptomů na konci léčby EPNS (červenec. 2001 až červen 2005) byly sledovány telefonickým dotazníkem po dobu minimálně 5 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro měření závažnosti příznaků UFS
Časové okno: pět let
Dotazník obsahující otázky týkající se příznaků skladování: urgence, frekvence, nykturie, inkontinence a bolest močového měchýře; na příznaky vyprazdňování: váhavost, přerušovanost, pomalý proud, namáhání a pálení; na postmikční příznaky: neúplné vyprázdnění a postmikční kapání.
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom naléhavosti

Předplatit