Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwała skuteczność elektrycznej stymulacji nerwu sromowego w zespole parcia nagląco-częstotliwościowego u kobiet

Celem tego badania jest ustalenie, czy elektryczna stymulacja nerwu sromowego za pomocą igieł do akupunktury jako elektrod ma dobry długoterminowy efekt terapeutyczny w przypadku zespołu parć naglących u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół częstości parcia naglącego (UFS) jest często oporny na farmakoterapię. W tej sytuacji cenna okazała się neuromodulacja elektryczna. Terapie neuromodulacji elektrycznej obejmują przezpochwową stymulację elektryczną (TES), przezskórną stymulację nerwu piszczelowego (PTNS), stymulację nerwu krzyżowego (SNS) i stymulację nerwu sromowego (PNS). Ich działanie można wytłumaczyć modulacją szlaków odruchowych na poziomie rdzenia kręgowego i nadrdzeniowego.

TES jest łatwy do zastosowania, ale czasami jest nie do zniesienia dla wielu pacjentów ze względu na dyskomfort, uszkodzenie błony śluzowej i stymulację o wysokiej intensywności w celu uzyskania akceptowalnego wyniku. SNS różni się od TES ciągłą stymulacją i bliskim kontaktem nerwowym. Ma wysoki wskaźnik powodzenia, ale objawy wydają się powracać niemal natychmiast po przerwaniu stymulacji, a co najmniej 20% początkowo badanych pacjentów nie reaguje na procedurę testową. Do wad należy zaliczyć inwazyjność zabiegu, wysoki koszt leczenia, wysoki odsetek zabiegów rewizyjnych, konieczność wymiany urządzenia oraz zdarzenia niepożądane. Ponieważ nerwy doprowadzające nerwu sromowego (PN) są szczególnie ważne dla hamującego wpływu na odruch mikcji, a WUN pobudza tylko część doprowadzających PN, bezpośrednia stymulacja PN może być bardziej skuteczna. PNS można stosować w leczeniu UFS opornych na WUN, ale ta terapia ma również wady podobne do wad WUN. PTNS jest małoinwazyjny, wykazuje skuteczność, jest łatwy w stosowaniu i dobrze tolerowany, ale wyniki przewlekłego leczenia PTNS nie są znane u pacjentów, u których początkowo udało się odnieść sukces, a efekty PTNS zmniejszają się z czasem.

Łącząc zalety PNS i PTNS oraz wykorzystując technikę głębokiego wprowadzania długich igieł do akupunktury, opracowaliśmy elektryczną stymulację nerwu sromowego (EPNS). W EPNS długie igły akupunkturowe o długości 0,40 × 100 lub 125 mm wprowadzano głęboko w cztery punkty krzyżowe i poddawano naelektryzowaniu w celu stymulacji nerwów sromowych. Płaszczyzna poprzeczna CT na wierzchołku kości ogonowej wykazała, że ​​pozycja dolnej końcówki igły jest podobna do miejsca, w którym (obok PN w kanale Alcocka) wszczepia się urządzenie Bion do przewlekłej stymulacji PN. Oprócz dowodów radiograficznych, równoczesne zapisy ultrasonograficznego skurczu krocza PFM, ciśnienia pochwy i elektromiogramu powierzchni dna miednicy w naszym poprzednim badaniu dowiodły, że EPNS może dokładnie wzbudzić PN. Nasze poprzednie badanie wykazało również, że EPNS ma dobry wpływ po leczeniu na UFS u kobiet. Celem niniejszego badania jest wykazanie długoterminowej skuteczności EPNS w przypadku UFS u kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek z UFS z ≥50% poprawą objawów pod koniec leczenia EPNS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥50% złagodzenie objawów pod koniec leczenia EPNS

Kryteria wyłączenia:

  • Utracone z obserwacji lub zmarłe po 5 latach od zakończenia leczenia
  • Objawy zostały dodatkowo złagodzone przez inne terapie podczas obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci ulepszeni przez EPNS; podejmować właściwe kroki
Dziewięćdziesiąt pacjentek z UFS z ≥50% poprawą objawów pod koniec leczenia EPNS (lipiec. 2001 do czerwca 2005) były uzupełniane kwestionariuszem telefonicznym przez co najmniej 5 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do pomiaru nasilenia objawów UFS
Ramy czasowe: pięć lat
Kwestionariusz zawierający pytania dotyczące objawów spichrzeniowych: parcia naglące, częstomocz, oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu i ból pęcherza; na objawy oddawania moczu: wahanie, przerywanie, powolny strumień, wysiłek i pieczenie; na temat objawów po mikcji: niepełne opróżnianie i kapanie po mikcji.
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom naglącej częstotliwości

Subskrybuj