Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen pudendaalhermostimulaation pitkäaikainen teho naisten kiireellisyyden oireyhtymään

maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sähköisellä pudendaalhermostimulaatiolla akupunktioneuloilla elektrodeilla hyvä pitkäaikainen terapeuttinen vaikutus naisten pakko-taajuusoireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiireellisen taajuuden oireyhtymä (UFS) on usein tulehduksellinen lääkehoidolle. Sähköinen neuromodulaatio on osoittautunut arvokkaaksi tässä tilanteessa. Sähköiset neuromodulaatiohoidot sisältävät transvaginaalisen sähköstimulaation (TES), perkutaanisen tibiaalisen hermostimulaation (PTNS), sakraalisen hermostimulaation (SNS) ja pudendaalisen hermostimulaation (PNS). Niiden vaikutukset voidaan selittää refleksipolkujen moduloinnilla selkärangan ja supraspinaalisen tason tasolla.

TES on helppo soveltaa, mutta se on joskus sietämätön monille potilaille epämukavuuden, limakalvovaurion ja korkean intensiteetin stimulaation vuoksi hyväksyttävän lopputuloksen saavuttamiseksi. SNS eroaa TES:stä jatkuvalla stimulaatiollaan ja läheisellä hermokontaktillaan. Sen onnistumisaste on korkea, mutta oireet näyttävät uusiutuvan lähes välittömästi stimulaation lopettamisen jälkeen, ja vähintään 20 % alun perin testatuista potilaista ei reagoi testimenettelyyn. Sen haittoja olivat toimenpiteen invasiivisuus, korkeat hoidon kustannukset, korkea kirurgisten tarkistusten määrä, laitteen vaihto ja haittatapahtumat. Koska pudendaalisen hermon (PN) afferentit ovat erityisen tärkeitä tyhjennysrefleksiin estävälle vaikutukselle ja SNS kiihottaa vain osaa PN-afferenteista, suora PN-stimulaatio voi olla tehokkaampaa. PNS:ää voidaan käyttää SNS:lle resistenttien UFS:n hoitoon, mutta tällä hoidolla on myös samanlaisia ​​haittoja kuin SNS:ssä. PTNS on minimaalisesti invasiivinen, osoittaa tehokkuutta ja on helposti sovellettavissa ja hyvin siedetty, mutta kroonisen PTNS-hoidon tuloksia ei tunneta aluksi menestyneillä potilailla ja PTNS-vaikutukset heikkenevät ajan myötä.

Yhdistämällä PNS:n ja PTNS:n edut ja integroimalla pitkien akupunktioneulojen syvään työntämisen tekniikan kehitimme sähköisen pudendaalhermostimulaation (EPNS). EPNS:ssä pitkiä 0,40 × 100 tai 125 mm:n akupunktioneuloja työnnettiin syvälle neljään sakraaliseen pisteeseen ja sähköistettiin hermohermojen stimuloimiseksi. CT:n poikittaistaso häntäpään kärjessä on osoittanut, että alemman neulan kärjen sijainti on samanlainen kuin missä (PN:n vieressä Alcockin kanavassa) Bion-laite istutetaan kroonista PN-stimulaatiota varten. Röntgentutkimuksen lisäksi samanaikaiset tallenteet perineaalisen ultraääni-PFM-supistumisesta, emättimen paineesta ja lantionpohjan pinnan elektromyogrammista aikaisemmassa tutkimuksessamme ovat osoittaneet, että EPNS voi tarkasti herättää PN:n. Edellinen tutkimuksemme on myös osoittanut, että EPNS:llä on hyvä hoidon jälkeinen vaikutus UFS:ään naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa EPNS:n pitkän aikavälin tehokkuus UFS:ssä naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai research institute of acupuncture and meridian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naispuoliset UFS-potilaat, joiden oireet paranivat ≥ 50 % EPNS-hoidon lopussa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥50 % oireiden paraneminen EPNS-hoidon lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Menetetty seurantaan tai kuollut 5 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
  • Oireet lieventyivät edelleen muilla hoidoilla seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat, jotka ovat parantuneet EPNS:n ansiosta; seuranta
Yhdeksänkymmentä naispuolista UFS-potilasta, joiden oireet paranivat ≥50 % EPNS-hoidon lopussa (heinäkuu. 2001 - kesäkuu 2005) seurattiin puhelinkyselyllä vähintään 5 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake UFS-oireiden vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: viisi vuotta
Kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä varastointioireista: kiireellisyys, esiintymistiheys, nokturia, inkontinenssi ja virtsarakon kipu; virtsaamisen oireista: epäröinti, ajoittaisuus, hidas virtaus, rasitus ja polttaminen; virtsaamisen jälkeiset oireet: epätäydellinen tyhjentyminen ja virtsaamisen jälkeinen tippuminen.
viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiireellisen taajuuden oireyhtymä

3
Tilaa