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抗 1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブチル-1-カルボン酸 (抗 [18F](FACBC) 乳房の陽電子放射断層撮影法 (PET-CT)

2016年10月26日 更新者：David M. Schuster, MD、Emory University

抗 3-[18F]FACBC PET-CT による乳癌のアミノ酸輸送イメージング: パイロット研究

乳がんは女性のがんの中で最も頻度が高く、2010 年には推定 207,090 人が罹患し、39,840 人ががん関連で死亡しています。

フルデオキシグルコース F 18 注射 (FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) または PET-CT は、腫瘍を分離するための標準的な方法となっています。 ただし、FDG は、小さな乳房腫瘍や、小葉性の特定の種類の乳癌などの特定の組織型では感度がありません。 さらに、炎症性の一部の良性病変にもこの放射性トレーサーが蓄積している証拠があるため、FDG の取り込みは非特異的である可能性があります。 したがって、乳癌の特徴を明らかにし、局所領域への広がりを検出し、さらには治療反応をモニターする能力を高めるトレーサー／イメージングツールが必要とされている。

アンチ3-【18F】。 抗 1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブチル-1-カルボン酸 (FACBC) は、さまざまな腫瘍の検出に有用性が示されているアミノ酸ベースの PET 放射性トレーサーです。 細胞培養実験では、FACBC が乳房腫瘍細胞株に取り込まれることが示されました。

この研究の主な目的は、FACBC PET-CT が乳癌 (原発部位および/または局所領域リンパ節) 内での取り込みを示すかどうかを判断し、動的画像特性から時間活動曲線を介して取り込み動態を研究することです。 研究者らは、生検または生検後の前療法を受ける予定の、治療を受けていない乳房腫瘤および/またはリンパ節を有する12人の患者を登録する予定である。 すべての患者は、必要に応じてマンモグラフィー、超音波、MR、FDG PET-CTスキャンなどの標準治療画像検査を受けます。 その後、研究者らは結果を比較して、この放射性トレーサーがより包括的な実験でさらに研究する価値があるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 患者は18歳以上でなければなりません。
  2. 患者は、生検または生検後の前療法を受ける予定の、治療を受けていない乳房腫瘤および/またはリンパ節を持っています。 再発がわかっている、または再発が疑われる患者は、このプロトコルの対象となります。
  3. PET検査のためにじっと横たわることができる
  4. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません

除外基準:

  1. 18歳未満。
  2. PETスキャンのためにじっと横たわることができない。
  3. 書面によるインフォームドコンセントを提供することはできません。
  4. 乳がんの現在の治療法。
  5. 研究の24時間以内に血清または尿の妊娠検査陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FACBC
薬：FACBC
PET スキャンを実行する前に、薬剤 FACBC が 2 分間かけて静脈内 (IV) 投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FACBC PETスキャンにおける乳癌におけるFACBC放射性トレーサーの存在
時間枠：成果は1年の終わりに評価されます。
成果は1年の終わりに評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00052551
  • FACBCBr (その他の識別子：Other)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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