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안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부틸-1-카르복실산(안티-[18F](FACBC)유방의 양전자 방출 단층 촬영(PET-CT)

2016년 10월 26일 업데이트: David M. Schuster, MD, Emory University

Anti-3-[18F]FACBC PET-CT를 통한 유방암의 아미노산 수송 영상: 파일럿 연구

유방암은 여성에서 가장 흔한 암으로 2010년에 약 207,090명이 영향을 받아 39,840명의 암 관련 사망을 초래했습니다.

Fludeoxyglucose F 18 주사(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 PET-CT는 종양을 분리하는 표준 방법이 되었습니다. 그러나 FDG는 작은 유방 종양과 소엽, 특정 유형의 유방 암종과 같은 특정 조직학적 유형에서는 민감하지 않습니다. 또한 염증성 일부 양성 병변에 이 방사성 추적자가 축적되었다는 증거가 있을 수 있기 때문에 FDG 섭취는 비특이적일 수 있습니다. 따라서 유방암을 감지하고 국소 확산을 감지하고 치료 반응을 모니터링하는 능력을 증가시키는 추적자/영상 도구가 필요합니다.

항-3-[18F]. 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부틸-1-카르복실산(FACBC)은 다양한 종양을 검출하는 데 유용한 것으로 나타난 아미노산 기반 PET 방사성 추적자입니다. 세포 배양 실험에서 FACBC는 유방 종양 세포주에서 흡수를 보였습니다.

이 연구의 1차 목표는 FACBC PET-CT가 유방 암종(원발 부위 및/또는 국소 림프절) 내 흡수를 나타내는지 확인하고 동적 영상 특성에서 시간-활성 곡선을 통해 흡수 동역학을 연구하는 것입니다. 조사자들은 유방 종괴가 있는 12명의 환자를 등록하고 생검 또는 생검 후 사전 치료를 받을 예정입니다. 모든 환자는 유방조영술, 초음파, MR 및/또는 FDG PET-CT 스캐닝과 같은 적절한 치료 영상의 표준을 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 이 방사성 추적자가 보다 포괄적인 실험에서 추가 연구를 수행할 가치가 있는지 결정하기 위해 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 환자는 생검 또는 생검 후 사전 치료를 받을 예정인 치료에 순진한 유방 종괴 및/또는 림프절을 갖게 됩니다. 재발성 질환이 알려지거나 의심되는 환자는 이 프로토콜에 적합합니다.
  3. PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있는 능력
  4. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 없습니다.
  3. 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
  4. 유방암에 대한 현재 치료법.
  5. 연구 24시간 이내에 양성 혈청 또는 소변 임신 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FACBC
의약품: FACBC
약물 FACBC는 PET 스캔을 수행하기 전 2분에 걸쳐 정맥 주사(IV)됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FACBC PET 스캔에서 유방암에서 FACBC 방사성 추적자의 존재
기간: 결과는 1년 후에 평가됩니다.
결과는 1년 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00052551
  • FACBCBr (기타 식별자: Other)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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