Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutyl-1-carbonsäure (Anti-[18F](FACBC)Positronenemissionstomographie (PET-CT) der Brust

26. Oktober 2016 aktualisiert von: David M. Schuster, MD, Emory University

Aminosäuretransport-Bildgebung von Brustkarzinomen mittels Anti-3-[18F]FACBC PET-CT: Eine Pilotstudie

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Im Jahr 2010 waren schätzungsweise 207.090 Frauen davon betroffen, was zu 39.840 krebsbedingten Todesfällen führte.

Fludeoxyglucose F 18-Injektion (FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder PET-CT ist zur Standardmethode zur Isolierung des Tumors geworden. Allerdings ist FDG bei kleinen Brusttumoren und bestimmten histologischen Typen wie lobulären und bestimmten Arten von Brustkrebs unempfindlich. Darüber hinaus kann die FDG-Aufnahme unspezifisch sein, da bei einigen gutartigen entzündlichen Läsionen auch eine Anreicherung dieses Radiotracers nachgewiesen werden kann. Daher besteht Bedarf an einem Tracer-/Bildgebungstool, das die Fähigkeit zur Charakterisierung, Erkennung von Brustkarzinomen und zur Erkennung lokoregionaler Ausbreitung sowie zur Überwachung des Ansprechens auf die therapeutische Behandlung verbessert.

Anti-3-[18F]. Anti-1-Amino-3-[18F]fluorcyclobutyl-1-carbonsäure (FACBC) ist ein PET-Radiotracer auf Aminosäurebasis, der sich bei der Erkennung einer Vielzahl von Tumoren als nützlich erwiesen hat. In Zellkulturexperimenten hat FACBC eine Aufnahme in die Brusttumorzelllinie gezeigt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die FACBC-PET-CT eine Aufnahme innerhalb des Brustkarzinoms (primäre Stelle und/oder lokoregionale Lymphknoten) zeigt, und die Aufnahmekinetik anhand von Zeit-Aktivitäts-Kurven aus dynamischen Bildgebungseigenschaften zu untersuchen. Die Forscher werden 12 Patienten einschreiben, die eine Brustmasse oder Brustmassen und/oder Lymphknoten haben, die für eine Therapie naiv sind und kurz vor einer Biopsie oder einer Vortherapie nach der Biopsie stehen. Alle Patienten werden gegebenenfalls einer standardmäßigen Bildgebung unterzogen, z. B. Mammographie, Ultraschall, MR und/oder FDG-PET-CT-Scanning. Die Forscher werden dann die Ergebnisse vergleichen, um festzustellen, ob dieser Radiotracer eine weitere Untersuchung in einem umfassenderen Experiment wert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Die Patientinnen weisen Brusttumoren und/oder therapienaive Lymphknoten auf und stehen kurz vor einer Biopsie oder einer Vortherapie nach der Biopsie. Patienten mit bekannter oder vermuteter wiederkehrender Erkrankung kommen für dieses Protokoll in Frage.
  3. Möglichkeit, beim PET-Scannen still zu liegen
  4. Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren.
  2. Unfähigkeit, beim PET-Scan still zu liegen.
  3. Es kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben werden.
  4. Aktuelle Therapie des Brustkrebses.
  5. Positiver Schwangerschaftstest im Serum oder Urin innerhalb von 24 Stunden nach der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FACBC
Arzneimittel: FACBC
Das Medikament FACBC wird über 2 Minuten vor der Durchführung des PET-Scans intravenös (IV) verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von FACBC-Radiotracer bei Brustkarzinom im FACBC-PET-Scan
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden am Ende eines Jahres bewertet.
Die Ergebnisse werden am Ende eines Jahres bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur FACBC

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren