Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutyl-1-karboksylsyre (Anti-[18F](FACBC)Positronemisjonstomografi (PET-CT) av brystet

26. oktober 2016 oppdatert av: David M. Schuster, MD, Emory University

Aminosyretransportavbildning av brystkarsinom via Anti-3-[18F]FACBC PET-CT: En pilotstudie

Brystkarsinom er den hyppigste kreftformen hos kvinner, og rammet anslagsvis 207 090 i 2010 som førte til 39 840 kreftrelaterte dødsfall.

Fludeoksyglukose F 18 injeksjon (FDG) Positron Emission Tomography, (PET) eller PET-CT har blitt en standardmetode for å isolere svulsten. FDG er imidlertid ufølsom for små brystsvulster og visse histologiske typer som lobulær, visse typer brystkarsinom. I tillegg kan FDG-opptak være uspesifikk siden inflammatoriske noen godartede lesjoner også kan bevise akkumulering av denne radiotraceren. Derfor er det behov for et spor-/bildeverktøy som øker evnen til å karakterisere påvisning av brystkarsinom og å påvise lokoregional spredning, samt overvåke terapeutisk behandlingsrespons.

anti-3-[18F]. anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutyl-1-karboksylsyre (FACBC) er en aminosyrebasert PET-radiotracer som har vist nytte ved påvisning av en rekke svulster. I cellekulturforsøk har FACBC vist opptak i brysttumorcellelinjen.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om FACBC PET-CT viser opptak innen brystkarsinom (primært sted og/eller lokoregionale lymfeknuter) og å studere opptakskinetikk via tids-aktivitetskurver fra dynamiske bildekarakteristikker. Etterforskerne vil registrere 12 pasienter som har en brystmasse eller masse og/eller lymfeknuter som er naive for terapi i ferd med å gjennomgå biopsi eller post-biopsi pre-terapi. Alle pasienter vil gjennomgå standard avbildning etter behov, som mammografi, ultralyd, MR og/eller FDG PET-CT-skanning. Etterforskerne vil deretter sammenligne funnene for å finne ut om denne radiotraceren er verdig å studere videre i et mer omfattende eksperiment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må være 18 år eller eldre.
  2. Pasienter vil ha en brystmasse og/eller lymfeknuter som er naive for behandling i ferd med å gjennomgå biopsi eller post-biopsi førbehandling. Pasienter med kjent eller mistenkt tilbakevendende sykdom vil være kvalifisert for denne protokollen.
  3. Evne til å ligge stille for PET-skanning
  4. Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Manglende evne til å ligge stille for PET-skanning.
  3. Kan ikke gi skriftlig informert samtykke.
  4. Nåværende terapi for brystkarsinom.
  5. Positiv serum- eller uringraviditetstest innen 24 timer etter studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FACBC
Legemiddel: FACBC
Legemiddel FACBC vil bli gitt intravenøst ​​(IV) over 2 minutter før utføring av PET-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av FACBC radiotracer i brystkarsinom på FACBC PET-skanning
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert ved slutten av ett år.
Resultatene vil bli vurdert ved slutten av ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere