Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анти-1-амино-3-[18F]фторциклобутил-1-карбоновая кислота (анти-[18F](FACBC)позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ-КТ) молочной железы

26 октября 2016 г. обновлено: David M. Schuster, MD, Emory University

Визуализация транспорта аминокислот при карциноме молочной железы с помощью анти-3-[18F]FACBC ПЭТ-КТ: пилотное исследование

Карцинома молочной железы является наиболее частым видом рака у женщин, от которого в 2010 году пострадало около 207 090 человек, что привело к 39 840 смертельным исходам от рака.

Инъекция флудеоксиглюкозы F 18 (FDG) Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) или ПЭТ-КТ стала стандартным методом выделения опухоли. Однако ФДГ нечувствителен к небольшим опухолям молочной железы и определенным гистологическим типам, таким как лобулярная карцинома молочной железы. Кроме того, поглощение ФДГ может быть неспецифическим, поскольку воспалительные процессы в некоторых доброкачественных поражениях также могут свидетельствовать о накоплении этого радиофармпрепарата. Следовательно, существует потребность в инструменте для отслеживания/визуализации, который увеличивает способность характеризовать обнаружение карциномы молочной железы и обнаруживать местно-региональное распространение, а также контролировать реакцию на терапевтическое лечение.

анти-3-[18F]. Анти-1-амино-3-[18F]фторциклобутил-1-карбоновая кислота (FACBC) представляет собой ПЭТ-радиофармпрепарат на основе аминокислот, который показал свою полезность при обнаружении различных опухолей. В экспериментах с клеточными культурами FACBC показал поглощение в клеточной линии опухоли молочной железы.

Основная цель этого исследования - определить, демонстрирует ли FACBC ПЭТ-КТ поглощение в карциноме молочной железы (основной участок и / или местно-регионарные лимфатические узлы), и изучить кинетику поглощения с помощью кривых время-активность на основе характеристик динамической визуализации. Исследователи зарегистрируют 12 пациентов, у которых есть новообразования в молочной железе или новообразования и/или лимфатические узлы, ранее не подвергавшиеся терапии, которым предстоит пройти биопсию или предварительную терапию после биопсии. Все пациенты будут проходить стандартную визуализацию по мере необходимости, такую ​​как маммография, УЗИ, МРТ и/или ФДГ ПЭТ-КТ сканирование. Затем исследователи сравнивают результаты, чтобы определить, заслуживает ли этот радиоактивный индикатор дальнейшего изучения в рамках более комплексного эксперимента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны быть старше 18 лет.
  2. Пациенты будут иметь опухоль молочной железы и / или лимфатические узлы, не подвергавшиеся терапии, перед биопсией или предварительной терапией после биопсии. Пациенты с известным или подозреваемым рецидивом заболевания будут иметь право на этот протокол.
  3. Возможность лежать неподвижно для ПЭТ-сканирования
  4. Пациенты должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет.
  2. Невозможность лежать неподвижно при ПЭТ-сканировании.
  3. Не может предоставить письменное информированное согласие.
  4. Современная терапия рака молочной железы.
  5. Положительный тест на беременность в сыворотке или моче в течение 24 часов после исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FACBC
Лекарство: FACBC
Препарат FACBC будет вводиться внутривенно (в/в) за 2 минуты до выполнения ПЭТ-сканирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Присутствие радиофармпрепарата FACBC в карциноме молочной железы при ПЭТ-сканировании FACBC
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в конце года.
Результаты будут оцениваться в конце года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FACBC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться