Anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutyyli-1-karboksyylihappo (anti-[18F](FACBC) rintojen positroniemissiotomografia (PET-CT)
Rintakarsinooman aminohappokuljetuskuvaus Anti-3-[18F]FACBC PET-CT:n avulla: pilottitutkimus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja vuonna 2010 sitä sairastaa arviolta 207 090, mikä johti 39 840 syöpään liittyvään kuolemaan.
Fludeoksiglukoosi F 18 -injektio (FDG) Positroniemissiotomografia (PET) tai PET-CT on tullut vakiomenetelmä kasvaimen eristämiseen. FDG on kuitenkin epäherkkä pienille rintakasvaimille ja tietyille histologisille tyypeille, kuten lobulaariselle, tietyntyyppisille rintasyöpätyypeille. Lisäksi FDG:n otto voi olla epäspesifistä, koska joissakin hyvänlaatuisissa tulehduksellisissa leesioissa saattaa myös olla näyttöä siitä, että tätä radioaktiivista merkkiainetta on kertynyt. Tästä syystä tarvitaan merkki-/kuvaustyökalua, joka lisää kykyä karakterisoida havaita rintasyöpä ja havaita lokoregionaalinen leviäminen sekä seurata terapeuttista hoitovastetta.
anti-3-[18F]. anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutyyli-1-karboksyylihappo (FACBC) on aminohappopohjainen PET-radiomerkkiaine, joka on osoittautunut hyödylliseksi havaitsemaan erilaisia kasvaimia. Soluviljelykokeissa FACBC on osoittanut imeytymistä rintakasvainsolulinjaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, osoittaako FACBC PET-CT:n otto rintasyövän sisällä (ensisijainen kohta ja/tai paikalliset imusolmukkeet) ja tutkia oton kinetiikkaa aika-aktiivisuuskäyrien avulla dynaamisista kuvantamisominaisuuksista. Tutkijat ottavat mukaan 12 potilasta, joilla on rintojen massa tai massat ja/tai imusolmukkeet, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joille tehdään biopsia tai biopsian jälkeinen esihoito. Kaikille potilaille tehdään soveltuvin osin standardinmukainen hoitokuvaus, kuten mammografia, ultraääni, MR ja/tai FDG PET-CT-skannaus. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat tuloksia määrittääkseen, onko tämä radiomerkkiaine lisätutkimuksen arvoinen kattavammassa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilailla on rintojen massa ja/tai imusolmukkeet, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, ja heille tehdään biopsia tai biopsian jälkeinen esihoito. Potilaat, joilla on todettu tai epäilty uusiutuva sairaus, ovat oikeutettuja tähän protokollaan.
- Kyky makaa paikallaan PET-skannausta varten
- Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18.
- Kyvyttömyys maata paikallaan PET-skannausta varten.
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Nykyinen rintasyövän hoito.
- Positiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 24 tunnin sisällä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FACBC
|
Lääke FACBC annetaan suonensisäisesti (IV) 2 minuutin ajan ennen PET-skannauksen suorittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FACBC-radiomerkkiaineen esiintyminen rintasyövässä FACBC PET-skannauksessa
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan vuoden lopussa.
|
Tulokset arvioidaan vuoden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00052551
- FACBCBr (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .