Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutyl-1-karboxylsyra (anti-[18F](FACBC) Positron Emission Tomografi (PET-CT) av bröstet

26 oktober 2016 uppdaterad av: David M. Schuster, MD, Emory University

Aminosyratransportavbildning av bröstkarcinom via Anti-3-[18F]FACBC PET-CT: En pilotstudie

Bröstkarcinom är den vanligaste cancerformen hos kvinnor, och drabbade uppskattningsvis 207 090 under 2010 vilket ledde till 39 840 cancerrelaterade dödsfall.

Fludeoxiglukos F 18 injektion (FDG) Positron Emission Tomography, (PET) eller PET-CT har blivit en standardmetod för att isolera tumören. FDG är dock okänsligt vid små brösttumörer och vissa histologiska typer såsom lobulär, vissa typer av bröstkarcinom. Dessutom kan FDG-upptaget vara ospecifikt eftersom inflammatoriska vissa benigna lesioner också kan bevisa ackumulering av detta radiospår. Det finns därför ett behov av ett spår-/avbildningsverktyg som ökar förmågan att karakterisera detektera bröstcancer och att upptäcka lokoregional spridning, samt övervaka terapeutiskt behandlingssvar.

anti-3-[18F]. anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutyl-1-karboxylsyra (FACBC) är ett aminosyrabaserat PET-radiospårämne som har visat sig vara användbart för att detektera en mängd olika tumörer. I cellodlingsexperiment har FACBC visat upptag i brösttumörcellinjen.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om FACBC PET-CT visar upptag inom bröstkarcinom (primärt ställe och/eller lokoregionala lymfkörtlar) och att studera upptagskinetik via tidsaktivitetskurvor från dynamiska avbildningsegenskaper. Utredarna kommer att registrera 12 patienter som har en bröstmassa eller massa och/eller lymfkörtlar som är naiva för terapi på väg att genomgå biopsi eller post-biopsi före behandling. Alla patienter kommer att genomgå standardvårdsavbildning efter behov, såsom mammografi, ultraljud, MR och/eller FDG PET-CT-skanning. Utredarna kommer sedan att jämföra resultaten för att avgöra om denna radiospårämne är värd att studera vidare i ett mer omfattande experiment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter måste vara 18 år eller äldre.
  2. Patienterna kommer att ha en bröstmassa och/eller lymfkörtlar som är naiva för terapi på väg att genomgå biopsi eller post-biopsi före behandling. Patienter med känd eller misstänkt återkommande sjukdom kommer att vara berättigade till detta protokoll.
  3. Förmåga att ligga stilla för PET-skanning
  4. Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18.
  2. Oförmåga att ligga stilla för PET-skanning.
  3. Kan inte ge skriftligt informerat samtycke.
  4. Nuvarande terapi för bröstcancer.
  5. Positivt serum- eller uringraviditetstest inom 24 timmar efter studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FACBC
Läkemedel: FACBC
Läkemedlet FACBC kommer att ges intravenöst (IV) under 2 minuter innan PET-skanningen utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av FACBC-radiospårämne i bröstkarcinom på FACBC PET-skanning
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas i slutet av ett år.
Resultaten kommer att bedömas i slutet av ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Annan identifierare: Other)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på FACBC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera