Anti-1-amino-3-[18F]Fluorocyclobutyl-1-carboxylic Acid (Anti-[18F](FACBC)乳房正电子发射断层扫描 (PET-CT)
2016年10月26日 更新者：David M. Schuster, MD、Emory University
通过抗 3-[18F]FACBC PET-CT 对乳腺癌进行氨基酸转运成像：一项初步研究
乳腺癌是女性中最常见的癌症，2010 年估计影响 207,090 人，导致 39,840 人因癌症死亡。
氟脱氧葡萄糖 F 18 注射液 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 或 PET-CT 已成为分离肿瘤的标准方法。 然而，FDG 在小乳腺肿瘤和某些组织学类型如小叶、某些类型的乳腺癌中不敏感。 此外，FDG 摄取可能是非特异性的，因为一些良性炎症病变也可能有这种放射性示踪剂的积累。 因此，需要一种示踪剂/成像工具来提高表征检测乳腺癌和检测局部扩散以及监测治疗反应的能力。
抗 3-[18F]。 anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutyl-1-carboxylic acid (FACBC) 是一种基于氨基酸的 PET 放射性示踪剂，已显示可用于检测多种肿瘤。 在细胞培养实验中，FACBC 在乳腺肿瘤细胞系中表现出摄取。
本研究的主要目的是确定 FACBC PET-CT 是否显示乳腺癌（原发部位和/或局部淋巴结）内的摄取，并通过动态成像特征的时间-活动曲线研究摄取动力学。 研究人员将招募 12 名患有乳房肿块或肿块和/或淋巴结未接受治疗的患者，这些患者将接受活检或活检后预治疗。 所有患者都将酌情接受标准的护理成像，例如乳房 X 光摄影、超声、MR 和/或 FDG PET-CT 扫描。 然后研究人员将比较结果以确定这种放射性示踪剂是否值得在更全面的实验中进一步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者的乳房肿块和/或淋巴结未接受过活检或活检后预治疗的治疗。 患有已知或疑似复发性疾病的患者将符合该方案的条件。
- 能够静卧以进行 PET 扫描
- 患者必须能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 无法静卧以进行 PET 扫描。
- 无法提供书面知情同意书。
- 目前治疗乳腺癌。
- 研究后 24 小时内血清或尿液妊娠试验呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：华侨银行
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在进行 PET 扫描之前，将在 2 分钟内静脉内 (IV) 给予药物 FACBC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FACBC PET 扫描中乳腺癌中 FACBC 放射性示踪剂的存在
大体时间：结果将在一年结束时进行评估。
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结果将在一年结束时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计)
2012年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00052551
- FACBCBr (其他标识符：Other)
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