Anti-1-amino-3-[18F]Acido fluorociclobutil-1-carbossilico (Anti-[18F](FACBC)Tomografia ad emissione di positroni (PET-CT) della mammella
Imaging del trasporto di aminoacidi del carcinoma mammario tramite PET-CT anti-3-[18F]FACBC: uno studio pilota
Il carcinoma mammario è il tumore più frequente nelle donne, colpendo circa 207.090 nel 2010, portando a 39.840 decessi correlati al cancro.
La tomografia ad emissione di positroni, (PET) o PET-CT è diventata il metodo standard per l'isolamento del tumore. Tuttavia, l'FDG è insensibile nei piccoli tumori al seno e in alcuni tipi istologici come lobulare, alcuni tipi di carcinoma mammario. Inoltre, l'assorbimento di FDG può essere aspecifico poiché alcune lesioni infiammatorie benigne possono anche evidenziare un accumulo di questo radiotracciante. Quindi vi è la necessità di uno strumento tracciante/imaging che aumenti la capacità di caratterizzare il rilevamento del carcinoma mammario e di rilevare la diffusione locoregionale, nonché di monitorare la risposta al trattamento terapeutico.
anti-3-[18F]. L'acido anti-1-ammino-3-[18F]fluorociclobutil-1-carbossilico (FACBC) è un radiotracciante PET a base di aminoacidi che ha mostrato utilità nel rilevare una varietà di tumori. Negli esperimenti di coltura cellulare, FACBC ha dimostrato l'assorbimento nella linea cellulare del tumore al seno.
Lo scopo principale di questo studio è determinare se FACBC PET-CT dimostra l'assorbimento all'interno del carcinoma mammario (sede primaria e/o linfonodi locoregionali) e studiare la cinetica di assorbimento tramite curve tempo-attività dalle caratteristiche di imaging dinamico. Gli investigatori arruoleranno 12 pazienti che hanno una massa o masse mammarie e / o linfonodi naïve alla terapia in procinto di sottoporsi a biopsia o pre-terapia post-biopsia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging standard di cura, a seconda dei casi, come mammografia, ecografia, risonanza magnetica e / o scansione PET-TC FDG. Gli investigatori confronteranno quindi i risultati per determinare se questo radiotracciante è degno di ulteriori studi in un esperimento più completo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
- I pazienti avranno una massa mammaria e/o linfonodi naïve alla terapia in procinto di essere sottoposti a biopsia o pre-terapia post-biopsia. I pazienti con malattia ricorrente nota o sospetta saranno idonei per questo protocollo.
- Capacità di stare fermi per la scansione PET
- I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Incapacità di rimanere fermi per la scansione PET.
- Non può fornire il consenso informato scritto.
- Terapia attuale per il carcinoma mammario.
- Test di gravidanza positivo su siero o urina entro 24 ore dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FABC
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Il farmaco FACBC verrà somministrato per via endovenosa (IV) oltre 2 minuti prima di eseguire la scansione PET
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di radiotracciante FACBC nel carcinoma mammario alla scansione PET FACBC
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati alla fine di un anno.
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I risultati saranno valutati alla fine di un anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00052551
- FACBCBr (Altro identificatore: Other)
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