Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutyl-1-karboxylová (anti-[18F](FACBC)pozitronová emisní tomografie (PET-CT) prsu

26. října 2016 aktualizováno: David M. Schuster, MD, Emory University

Zobrazování transportu aminokyselin u karcinomu prsu prostřednictvím anti-3-[18F]FACBC PET-CT: Pilotní studie

Karcinom prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen a v roce 2010 postihuje odhadem 207 090, což vedlo k 39 840 úmrtím souvisejícím s rakovinou.

Injekční fludeoxyglukóza F 18 (FDG) Pozitronová emisní tomografie (PET) nebo PET-CT se stala standardní metodou izolace nádoru. FDG je však necitlivá u malých nádorů prsu a určitých histologických typů, jako je lobulární, určité typy karcinomu prsu. Kromě toho může být příjem FDG nespecifický, protože zánětlivé některé benigní léze mohou také prokázat akumulaci tohoto radioaktivního indikátoru. Proto existuje potřeba sledovacího/zobrazovacího nástroje, který zvyšuje schopnost charakterizovat detekci karcinomu prsu a detekovat lokoregionální šíření, jakož i monitorovat odpověď na terapeutickou léčbu.

anti-3-[18F]. kyselina anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutyl-1-karboxylová (FACBC) je PET radioindikátor na bázi aminokyselin, který se ukázal být užitečný při detekci různých nádorů. V experimentech s buněčnými kulturami FACBC prokázal příjem v buněčné linii nádoru prsu.

Primárním cílem této studie je určit, zda FACBC PET-CT prokazuje vychytávání v karcinomu prsu (primární lokalizace a/nebo lokoregionální lymfatické uzliny) a studovat kinetiku vychytávání pomocí křivek čas-aktivita z dynamických zobrazovacích charakteristik. Vyšetřovatelé zařadí 12 pacientů, kteří mají prsní masu nebo masy a/nebo lymfatické uzliny dosud na terapii, kteří mají podstoupit biopsii nebo předterapii po biopsii. Všichni pacienti podstoupí standardní zobrazovací vyšetření podle potřeby, jako je mamografie, ultrazvuk, MR a/nebo FDG PET-CT skenování. Vyšetřovatelé pak porovnají nálezy, aby určili, zda je tento radioaktivní indikátor hodný dalšího studia v komplexnějším experimentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí být starší 18 let.
  2. Pacientky budou mít hmotu prsu a/nebo lymfatické uzliny dosud na terapii, které mají podstoupit biopsii nebo předterapii po biopsii. Pacienti se známým nebo suspektním rekurentním onemocněním budou způsobilí pro tento protokol.
  3. Schopnost nehybně ležet pro PET skenování
  4. Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18.
  2. Neschopnost klidně ležet pro PET skenování.
  3. Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas.
  4. Současná léčba karcinomu prsu.
  5. Pozitivní těhotenský test v séru nebo moči do 24 hodin od studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FACBC
Lék: FACBC
Lék FACBC bude podán intravenózně (IV) po dobu 2 minut před provedením PET skenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost FACBC radiotraceru v karcinomu prsu na FACBC PET skenu
Časové okno: Výsledky budou vyhodnoceny na konci jednoho roku.
Výsledky budou vyhodnoceny na konci jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit