Anti-1-amino-3-[18F]Fluorocyclobutyl-1-acide carboxylique (Anti-[18F](FACBC) Tomographie par émission de positons (PET-CT) du sein
Imagerie du transport des acides aminés du carcinome du sein via TEP-CT anti-3-[18F]FACBC : une étude pilote
Le carcinome du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes, affectant environ 207 090 personnes en 2010, entraînant 39 840 décès liés au cancer.
Fludeoxyglucose F 18 Injection (FDG) La tomographie par émission de positrons (PET) ou PET-CT est devenue la méthode standard pour isoler la tumeur. Cependant, le FDG est insensible dans les petites tumeurs du sein et certains types histologiques comme les lobulaires, certains types de carcinome mammaire. De plus, la captation du FDG peut être non spécifique car certaines lésions inflammatoires bénignes peuvent également mettre en évidence une accumulation de ce radiotraceur. Il existe donc un besoin pour un outil traceur/imagerie qui augmente la capacité de caractériser la détection du carcinome du sein et de détecter la propagation locorégionale, ainsi que de surveiller la réponse au traitement thérapeutique.
anti-3-[18F]. L'acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutyl-1-carboxylique (FACBC) est un radiotraceur TEP à base d'acides aminés qui a montré son utilité dans la détection de diverses tumeurs. Dans des expériences de culture cellulaire, FACBC a montré une absorption dans la lignée cellulaire de tumeur mammaire.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la TEP-CT FACBC démontre une absorption dans le carcinome du sein (site primitif et/ou ganglions lymphatiques locorégionaux) et d'étudier la cinétique d'absorption via des courbes temps-activité à partir de caractéristiques d'imagerie dynamiques. Les enquêteurs recruteront 12 patientes qui ont une ou des masses mammaires et/ou des ganglions lymphatiques naïfs de traitement sur le point de subir une biopsie ou une pré-thérapie post-biopsie. Tous les patients subiront une imagerie de soins standard, le cas échéant, telle qu'une mammographie, une échographie, une IRM et / ou une TEP-CT au FDG. Les enquêteurs compareront ensuite les résultats pour déterminer si ce radiotraceur mérite une étude plus approfondie dans une expérience plus complète.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les patientes auront une masse mammaire et/ou des ganglions lymphatiques naïfs de traitement sur le point de subir une biopsie ou une préthérapie post-biopsie. Les patients atteints d'une maladie récurrente connue ou suspectée seront éligibles pour ce protocole.
- Capacité à rester immobile pour la numérisation TEP
- Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Incapacité à rester immobile pour la TEP.
- Ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit.
- Traitement actuel du cancer du sein.
- Test de grossesse sérique ou urinaire positif dans les 24 heures suivant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FACBC
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Le médicament FACBC sera administré par voie intraveineuse (IV) pendant 2 minutes avant d'effectuer la TEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de radiotraceur FACBC dans le carcinome du sein sur le scanner PET FACBC
Délai: Les résultats seront évalués au bout d'un an.
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Les résultats seront évalués au bout d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00052551
- FACBCBr (Autre identifiant: Other)
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