Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anty-1-amino-3-[18F]Fluorocyklobutylo-1-karboksylowy kwas (Anty-[18F](FACBC)Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET-CT) piersi

26 października 2016 zaktualizowane przez: David M. Schuster, MD, Emory University

Obrazowanie transportu aminokwasów w raku piersi za pomocą anty-3-[18F]FACBC PET-CT: badanie pilotażowe

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet, dotykając szacunkowo 207 090 w 2010 roku, prowadząc do 39 840 zgonów związanych z rakiem.

Fludeoksyglukoza F 18 iniekcyjna (FDG) Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) lub PET-CT stała się standardową metodą izolowania guza. Jednak FDG jest niewrażliwy w małych guzach piersi i niektórych typach histologicznych, takich jak zrazikowy, niektóre typy raka piersi. Ponadto wychwyt FDG może być niespecyficzny, ponieważ niektóre łagodne zmiany zapalne mogą również świadczyć o kumulacji tego radioznacznika. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na narzędzie do śledzenia/obrazowania, które zwiększa zdolność do charakteryzowania wykrywania raka sutka i wykrywania rozprzestrzeniania się lokoregionalnego, a także monitorowania odpowiedzi na leczenie terapeutyczne.

anty-3-[18F]. Kwas anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutylo-1-karboksylowy (FACBC) jest radioznacznikiem PET opartym na aminokwasach, który okazał się użyteczny w wykrywaniu różnych nowotworów. W doświadczeniach z hodowlą komórkową FACBC wykazał wychwyt w linii komórkowej nowotworu sutka.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy FACBC PET-CT wykazuje wychwyt w obrębie raka piersi (miejsce pierwotne i/lub lokoregionalne węzły chłonne) oraz zbadanie kinetyki wychwytu za pomocą krzywych czas-aktywność z dynamicznych charakterystyk obrazowania. Badacze włączą 12 pacjentów, u których guz lub guzy piersi i/lub węzły chłonne nie były wcześniej leczone, a które mają zostać poddane biopsji lub terapii wstępnej po biopsji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu badaniu obrazowemu, takiemu jak mammografia, ultrasonografia, rezonans magnetyczny i/lub FDG PET-CT. Następnie badacze porównają wyniki, aby ustalić, czy ten radioznacznik jest wart dalszych badań w bardziej kompleksowym eksperymencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  2. Pacjentki będą miały guz piersi i/lub węzły chłonne nieleczone przed zabiegiem biopsyjnym lub przed terapią po biopsji. Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną nawrotową chorobą będą kwalifikować się do tego protokołu.
  3. Możliwość leżenia nieruchomo podczas skanowania PET
  4. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat.
  2. Niemożność leżenia nieruchomo podczas skanowania PET.
  3. Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody.
  4. Aktualna terapia raka piersi.
  5. Pozytywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 24 godzin od badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FACBC
Lek: FACBC
Lek FACBC zostanie podany dożylnie (IV) na 2 minuty przed wykonaniem badania PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność radioznacznika FACBC w raku piersi na skanie FACBC PET
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione na koniec roku.
Wyniki zostaną ocenione na koniec roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj