Anti-1-amino-3-[18F]Ácido fluorociclobutil-1-carboxílico (Anti-[18F](FACBC) Tomografia por emissão de pósitrons (PET-CT) da mama
Imagem de transporte de aminoácidos de carcinoma de mama via Anti-3-[18F]FACBC PET-CT: um estudo piloto
O carcinoma de mama é o câncer mais frequente em mulheres, afetando cerca de 207.090 em 2010, levando a 39.840 mortes relacionadas ao câncer.
A tomografia por emissão de pósitrons por injeção de fluooxiglicose F 18 (FDG), (PET) ou PET-CT tornou-se o método padrão para isolar o tumor. No entanto, FDG é insensível em pequenos tumores de mama e certos tipos histológicos, como lobular, certos tipos de carcinoma de mama. Além disso, a captação de FDG pode ser inespecífica, uma vez que algumas lesões inflamatórias benignas também podem apresentar acúmulo desse radiofármaco. Portanto, existe a necessidade de uma ferramenta de rastreamento/imagem que aumente a capacidade de caracterizar, detectar o carcinoma de mama e detectar a disseminação locorregional, bem como monitorar a resposta ao tratamento terapêutico.
anti-3-[18F]. O ácido anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutil-1-carboxílico (FACBC) é um radiotraçador de PET baseado em aminoácidos que demonstrou utilidade na detecção de uma variedade de tumores. Em experimentos de cultura de células, o FACBC mostrou captação na linha celular do tumor de mama.
O objetivo principal deste estudo é determinar se FACBC PET-CT demonstra captação no carcinoma de mama (sítio primário e/ou linfonodos loco-regionais) e estudar a cinética de captação por meio de curvas tempo-atividade a partir de características dinâmicas de imagem. Os investigadores irão inscrever 12 pacientes com massa ou massas mamárias e/ou linfonodos virgens de terapia prestes a serem submetidas a biópsia ou pré-terapia pós-biópsia. Todos os pacientes serão submetidos a exames de imagem padrão, conforme apropriado, como mamografia, ultrassom, RM e/ou FDG PET-CT. Os investigadores irão comparar os resultados para determinar se este radiofármaco é digno de um estudo mais aprofundado em um experimento mais abrangente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os pacientes terão uma massa mamária e/ou linfonodos virgens de terapia prestes a serem submetidos à biópsia ou pré-terapia pós-biópsia. Pacientes com doença recorrente conhecida ou suspeita serão elegíveis para este protocolo.
- Capacidade de ficar imóvel para PET scan
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Incapacidade de ficar parado para PET scan.
- Não pode fornecer consentimento informado por escrito.
- Terapia atual para carcinoma de mama.
- Teste de gravidez de soro ou urina positivo dentro de 24 horas após o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FACBC
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O medicamento FACBC será administrado por via intravenosa (IV) durante 2 minutos antes da realização do PET scan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de FACBC radiotracer em carcinoma de mama em FACBC PET scan
Prazo: Os resultados serão avaliados ao final de um ano.
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Os resultados serão avaliados ao final de um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00052551
- FACBCBr (Outro identificador: Other)
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