Anti-1-amino-3-[18F]fluor-ciklobutil-1-karbonsav (anti-[18F](FACBC) emlő pozitronemissziós tomográfia (PET-CT)
Az emlőkarcinóma aminosav-transzport képalkotása Anti-3-[18F]FACBC PET-CT-vel: kísérleti tanulmány
Az emlőkarcinóma a leggyakoribb rákbetegség a nők körében, becslések szerint 2010-ben 207 090-et érintett, ami 39 840 rákkal összefüggő halálesethez vezetett.
A fludeoxiglükóz F 18 injekciós (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) vagy PET-CT a daganat izolálásának standard módszerévé vált. Az FDG azonban érzéketlen a kis emlődaganatokban és bizonyos szövettani típusokban, mint például a lebenyes, bizonyos típusú emlőkarcinóma. Ezenkívül az FDG-felvétel nem specifikus lehet, mivel egyes jóindulatú gyulladásos elváltozások esetében is előfordulhat, hogy ez a radioaktív nyomjelző felhalmozódik. Ezért szükség van egy nyomkövető/képalkotó eszközre, amely növeli az emlőkarcinóma felismerésének és a lokoregionális terjedés kimutatásának képességét, valamint a terápiás kezelési válasz monitorozását.
anti-3-[18F]. Az anti-1-amino-3-[18F]fluor-ciklobutil-1-karbonsav (FACBC) egy aminosav alapú PET radioaktív nyomkövető, amely számos daganat kimutatásában bizonyult hasznosnak. Sejttenyésztési kísérletekben a FACBC felvételt mutatott az emlőtumor sejtvonalban.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a FACBC PET-CT kimutatja-e a felvételt az emlőkarcinómán belül (elsődleges hely és/vagy lokoregionális nyirokcsomók), valamint a felvételi kinetika tanulmányozása a dinamikus képalkotási jellemzőkből származó idő-aktivitás görbéken keresztül. A vizsgálók 12 olyan beteget vonnak be, akiknek melltömege vagy tömege és/vagy nyirokcsomói még nem részesültek terápiában, és biopsziás vagy biopszia utáni előkezelésen esnek át. Valamennyi beteget a megfelelő standard gondozási képalkotásnak vetik alá, például mammográfiát, ultrahangot, MR-t és/vagy FDG PET-CT-vizsgálatot. A kutatók ezután összehasonlítják az eredményeket, hogy megállapítsák, érdemes-e ez a radioaktív nyomkövető egy átfogóbb kísérletben további tanulmányozásra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A betegek melltömege és/vagy nyirokcsomói még nem részesültek terápiában, és hamarosan biopsziás vagy biopszia utáni előkezelésen esnek át. Az ismert vagy feltételezett visszatérő betegségben szenvedő betegek jogosultak erre a protokollra.
- Képes mozdulatlanul feküdni a PET-szkenneléshez
- A betegeknek képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- Képtelenség mozdulatlanul feküdni a PET-vizsgálathoz.
- Nem tud írásos beleegyezést adni.
- A mellrák jelenlegi terápiája.
- Pozitív szérum vagy vizelet terhességi teszt a vizsgálat után 24 órán belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FACBC
|
A FACBC gyógyszert intravénásan (IV) adják be 2 perccel a PET-vizsgálat elvégzése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FACBC radiotracer jelenléte emlőkarcinómában FACBC PET-vizsgálaton
Időkeret: Az eredményeket egy év végén értékelik.
|
Az eredményeket egy év végén értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00052551
- FACBCBr (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .