Anti-1-amino-3-[18F]Fluorocyclobutyl-1-carbonzuur (Anti-[18F](FACBC)Positronemissietomografie (PET-CT) van de borst
Aminozuurtransportbeeldvorming van borstcarcinoom via anti-3-[18F]FACBC PET-CT: een pilotstudie
Borstcarcinoom is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en treft in 2010 naar schatting 207.090, wat leidt tot 39.840 sterfgevallen als gevolg van kanker.
Fludeoxyglucose F 18-injectie (FDG) Positronemissietomografie (PET) of PET-CT is de standaardmethode geworden voor het isoleren van de tumor. FDG is echter ongevoelig voor kleine borsttumoren en bepaalde histologische typen zoals lobulair, bepaalde typen borstcarcinoom. Bovendien kan de opname van FDG niet-specifiek zijn, aangezien inflammatoire sommige goedaardige laesies ook kunnen wijzen op accumulatie van deze radiotracer. Daarom is er behoefte aan een tracer/beeldvormingstool die het vermogen vergroot om borstcarcinoom te karakteriseren en om locoregionale verspreiding te detecteren, evenals om de therapeutische behandelingsrespons te volgen.
anti-3-[18F]. anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutyl-1-carbonzuur (FACBC) is een op aminozuren gebaseerde PET-radiotracer die nuttig is gebleken bij het opsporen van een verscheidenheid aan tumoren. In celkweekexperimenten heeft FACBC opname in de borsttumorcellijn aangetoond.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of FACBC PET-CT opname aantoont in het borstcarcinoom (primaire plaats en/of locoregionale lymfeklieren) en om de opnamekinetiek te bestuderen via tijd-activiteitscurven van dynamische beeldvormende kenmerken. De onderzoekers zullen 12 patiënten inschrijven met een borstmassa of massa's en/of lymfeklieren die naïef zijn voor therapie en op het punt staan een biopsie of post-biopsie pre-therapie te ondergaan. Alle patiënten ondergaan waar nodig standaardbeeldvorming, zoals mammografie, echografie, MR en/of FDG PET-CT-scanning. De onderzoekers zullen vervolgens de bevindingen vergelijken om te bepalen of deze radiotracer verder onderzoek waard is in een uitgebreider experiment.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Patiënten zullen een borstgezwel en/of lymfeklieren hebben die niet eerder zijn behandeld en op het punt staan een biopsie of pre-therapie na een biopsie te ondergaan. Patiënten met een bekende of vermoede recidiverende ziekte komen in aanmerking voor dit protocol.
- Mogelijkheid om stil te liggen voor PET-scanning
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Onvermogen om stil te liggen voor PET-scanning.
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
- Huidige therapie voor mammacarcinoom.
- Positieve zwangerschapstest in serum of urine binnen 24 uur na onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FACBC
|
Geneesmiddel FACBC wordt gedurende 2 minuten voorafgaand aan het uitvoeren van de PET-scan intraveneus (IV) toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van FACBC-radiotracer bij borstcarcinoom op FACBC PET-scan
Tijdsspanne: Aan het einde van een jaar worden de resultaten geëvalueerd.
|
Aan het einde van een jaar worden de resultaten geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00052551
- FACBCBr (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .