Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutyl-1-carboxylsyre (Anti-[18F](FACBC) Positron Emission Tomografi (PET-CT) af brystet

26. oktober 2016 opdateret af: David M. Schuster, MD, Emory University

Aminosyretransportbilleddannelse af brystcarcinom via Anti-3-[18F]FACBC PET-CT: En pilotundersøgelse

Brystkarcinom er den hyppigste kræftsygdom hos kvinder, der anslås at påvirke 207.090 i 2010, hvilket førte til 39.840 kræftrelaterede dødsfald.

Fludeoxyglucose F 18 Injection (FDG) Positron Emission Tomography, (PET) eller PET-CT er blevet en standardmetode til isolering af tumoren. FDG er imidlertid ufølsom i små brysttumorer og visse histologiske typer såsom lobulære, visse typer brystcarcinomer. Derudover kan FDG-optagelse være uspecifik, da inflammatoriske nogle godartede læsioner også kan bevise akkumulering af denne radiotracer. Derfor er der behov for et sporstof/billeddannende værktøj, der øger evnen til at karakterisere påvisning af brystcarcinom og til at påvise lokoregional spredning, samt overvåge terapeutisk behandlingsrespons.

anti-3-[18F]. anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutyl-1-carboxylsyre (FACBC) er en aminosyrebaseret PET-radiotracer, som har vist anvendelighed til at påvise en række forskellige tumorer. I cellekulturforsøg har FACBC vist optagelse i brysttumorcellelinjen.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om FACBC PET-CT viser optagelse i brystcarcinom (primært sted og/eller lokoregionale lymfeknuder) og at studere optagelseskinetik via tids-aktivitetskurver fra dynamiske billeddannelseskarakteristika. Efterforskerne vil indskrive 12 patienter, som har en brystmasse eller masse og/eller lymfeknuder, der er naive over for terapi, der skal gennemgå biopsi eller post-biopsi før-terapi. Alle patienter vil gennemgå standardbehandlingsbilleddannelse efter behov, såsom mammografi, ultralyd, MR og/eller FDG PET-CT-scanning. Efterforskerne vil derefter sammenligne resultater for at afgøre, om denne radiotracer er værdig til yderligere undersøgelse i et mere omfattende eksperiment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være 18 år eller ældre.
  2. Patienter vil have en brystmasse og/eller lymfeknuder, der er naive over for behandling, der skal gennemgå biopsi eller post-biopsi før-terapi. Patienter med kendt eller mistænkt tilbagevendende sygdom vil være berettiget til denne protokol.
  3. Evne til at ligge stille til PET-scanning
  4. Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18.
  2. Manglende evne til at ligge stille til PET-scanning.
  3. Kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
  4. Nuværende behandling for brystkarcinom.
  5. Positiv serum- eller uringraviditetstest inden for 24 timer efter undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FACBC
Medicin: FACBC
Lægemidlet FACBC vil blive givet intravenøst ​​(IV) over 2 minutter før udførelse af PET-scanningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af FACBC radiotracer i brystcarcinom på FACBC PET-scanning
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet ved udgangen af ​​et år.
Resultaterne vil blive vurderet ved udgangen af ​​et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (Skøn)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00052551
  • FACBCBr (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med FACBC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner