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湿疹行動計画は、アトピー性皮膚炎管理に対する患者と介護者の理解と認識を向上させます

2012年8月3日 更新者:Peter A. Lio, MD、Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

湿疹行動計画は、アトピー性皮膚炎管理に対する患者と介護者の理解と認識を向上させる:ランダム化比較試験

これはランダム化比較研究です。 対照群は、成人被験者と、アトピー性皮膚炎(AD)の診断が確立されており、標準的なAD診察のために皮膚科医を訪れている小児被験者の介護者で構成されます。 対照群では、標準的なケアである口頭指導(VI)のみが提供されます。 介入グループには、湿疹に関する教育資料、および病気の再燃とその後の寛解を認識する方法を説明する個別の書面による湿疹行動計画 (EAP) という追加要素を備えた同様の VI が提供されます。 さらに、EAP は、前述の治療重症度の変化に応じた治療変更に関する詳細な段階的な指示を提供します。 すべての患者が最終的に同じレベルの治療を受けられるようにするため、対照群も診察終了時に EAP を受けます。

この研究の目的は、医療提供者による EAP の使用に対する被験者の認識と、患者が自分の病気と管理計画を理解するのに役立つ EAP の有効性を評価することです。 主要エンドポイントを評価するために、対照群と治療群の両方の被験者は、診察後の調査に回答するよう求められます。 診察後の 4 つの結果が測定されます: (1) 病気と治療に対する介護者の理解、(2) 自宅で EAP に従う際の介護者の安心レベル、(3) 自宅での AD 管理における介護者の不安レベル、 (4) VI 単独、EAP 単独、または EAP も VI も使用しない場合と比較した、VI + EAP に対する介護者の好み。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病のハニフィンおよびラジカの診断基準を満たす 18 歳以上、または 18 歳未満の患者の成人介護者、および英語での学習資料を理解できる能力

除外基準:

  • 書面による行動計画の事前公開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期口頭指導グループ
最初は口頭のみの指導を受け、その後(「クロスオーバー部分」で)書面による湿疹行動計画(EAP)を受け取ったグループ
患者には、治療計画とともに書面による湿疹行動計画(EAP)が渡されました。
実験的:書面による湿疹行動計画 (EAP)
グループには口頭での指示の後、書面による EAP が与えられました
患者には、治療計画とともに書面による湿疹行動計画(EAP)が渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者はアトピー性皮膚炎とホームケアについて理解
時間枠:訪問開始時と訪問終了時(約45分後)
訪問開始時と訪問終了時(約45分後)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病気の自己管理における精神的苦痛レベルの変化
時間枠:訪問開始時と訪問終了時(約45分後)
訪問開始時と訪問終了時(約45分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月3日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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