- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01660217
Eczeem-actieplan verbetert het begrip en de perceptie van de behandeling van atopische dermatitis bij patiënt en verzorger
Eczeem-actieplan verbetert het begrip en de perceptie van de behandeling van atopische dermatitis bij patiënt en verzorger: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De controlegroep zal bestaan uit volwassen proefpersonen en de verzorgers van pediatrische proefpersonen met een vastgestelde diagnose van atopische dermatitis (AD), die een dermatoloog bezoeken voor een standaard AD-kantoorbezoek. In de controlegroep wordt alleen mondelinge instructie (VI), de zorgstandaard, gegeven. De interventiegroep krijgt een vergelijkbare VI met een extra component: een hand-out voor voorlichting over eczeem, evenals een geïndividualiseerd geschreven actieplan voor eczeem (EAP) dat illustreert hoe opflakkeringen van de ziekte en daaropvolgende remissies kunnen worden herkend. Bovendien zal het EAP gedetailleerde stapsgewijze instructies geven met betrekking tot aanpassingen van de behandeling voor de bovengenoemde variaties in de ernst van de behandeling. Om ervoor te zorgen dat alle patiënten uiteindelijk dezelfde zorg krijgen, krijgt de controlegroep aan het eind van het consult ook een MAP.
Het doel van deze studie is om de perceptie van proefpersonen te beoordelen in het gebruik van een EAP door de provider en de effectiviteit ervan om patiënten te helpen hun ziekte en behandelplan te begrijpen. Om de primaire eindpunten te evalueren, zullen proefpersonen in zowel de controlegroep als de behandelingsgroep worden gevraagd om enquêtes na het consult in te vullen. Vier resultaten na het consult zullen worden gemeten: (1) het begrip van de zorgverleners van de ziekte en de behandeling, (2) het comfortniveau van de zorgverleners bij het thuis volgen van het EAP, (3) het angstniveau van de zorgverleners bij het thuis omgaan met de AD, en (4) voorkeur van zorgverleners voor VI + EAP in vergelijking met alleen VI, alleen EAP, of noch het EAP noch het VI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder die voldoet aan de diagnostische criteria van Hanifin en Rajka voor AD, of volwassen zorgverleners voor patiënten jonger dan 18 jaar, en het vermogen om studiemateriaal in het Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande blootstelling aan schriftelijke actieplannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste verbale instructiegroep
De groep die aanvankelijk alleen mondelinge instructies kreeg en later (in het "crossover-gedeelte") een schriftelijk Eczeem-actieplan (EAP) ontving
|
Een geschreven actieplan voor eczeem (EAP) werd aan de patiënten gegeven met hun behandelregime.
|
|
Experimenteel: Schriftelijk Eczeem Actieplan (EAP)
Na mondelinge instructie kreeg de groep een schriftelijk EAP
|
Een geschreven actieplan voor eczeem (EAP) werd aan de patiënten gegeven met hun behandelregime.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelnemers begrip van atopische dermatitis en thuiszorgregime
Tijdsspanne: Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)
|
Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het niveau van emotionele stress op zelfmanagement van de ziekte
Tijdsspanne: Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)
|
Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAP-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .