Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eczeem-actieplan verbetert het begrip en de perceptie van de behandeling van atopische dermatitis bij patiënt en verzorger

3 augustus 2012 bijgewerkt door: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Eczeem-actieplan verbetert het begrip en de perceptie van de behandeling van atopische dermatitis bij patiënt en verzorger: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De controlegroep zal bestaan ​​uit volwassen proefpersonen en de verzorgers van pediatrische proefpersonen met een vastgestelde diagnose van atopische dermatitis (AD), die een dermatoloog bezoeken voor een standaard AD-kantoorbezoek. In de controlegroep wordt alleen mondelinge instructie (VI), de zorgstandaard, gegeven. De interventiegroep krijgt een vergelijkbare VI met een extra component: een hand-out voor voorlichting over eczeem, evenals een geïndividualiseerd geschreven actieplan voor eczeem (EAP) dat illustreert hoe opflakkeringen van de ziekte en daaropvolgende remissies kunnen worden herkend. Bovendien zal het EAP gedetailleerde stapsgewijze instructies geven met betrekking tot aanpassingen van de behandeling voor de bovengenoemde variaties in de ernst van de behandeling. Om ervoor te zorgen dat alle patiënten uiteindelijk dezelfde zorg krijgen, krijgt de controlegroep aan het eind van het consult ook een MAP.

Het doel van deze studie is om de perceptie van proefpersonen te beoordelen in het gebruik van een EAP door de provider en de effectiviteit ervan om patiënten te helpen hun ziekte en behandelplan te begrijpen. Om de primaire eindpunten te evalueren, zullen proefpersonen in zowel de controlegroep als de behandelingsgroep worden gevraagd om enquêtes na het consult in te vullen. Vier resultaten na het consult zullen worden gemeten: (1) het begrip van de zorgverleners van de ziekte en de behandeling, (2) het comfortniveau van de zorgverleners bij het thuis volgen van het EAP, (3) het angstniveau van de zorgverleners bij het thuis omgaan met de AD, en (4) voorkeur van zorgverleners voor VI + EAP in vergelijking met alleen VI, alleen EAP, of noch het EAP noch het VI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder die voldoet aan de diagnostische criteria van Hanifin en Rajka voor AD, of volwassen zorgverleners voor patiënten jonger dan 18 jaar, en het vermogen om studiemateriaal in het Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande blootstelling aan schriftelijke actieplannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste verbale instructiegroep
De groep die aanvankelijk alleen mondelinge instructies kreeg en later (in het "crossover-gedeelte") een schriftelijk Eczeem-actieplan (EAP) ontving
Een geschreven actieplan voor eczeem (EAP) werd aan de patiënten gegeven met hun behandelregime.
Experimenteel: Schriftelijk Eczeem Actieplan (EAP)
Na mondelinge instructie kreeg de groep een schriftelijk EAP
Een geschreven actieplan voor eczeem (EAP) werd aan de patiënten gegeven met hun behandelregime.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelnemers begrip van atopische dermatitis en thuiszorgregime
Tijdsspanne: Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)
Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het niveau van emotionele stress op zelfmanagement van de ziekte
Tijdsspanne: Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)
Aan het begin van het bezoek en aan het einde van het bezoek (ongeveer 45min later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren