- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01660217
Ekzem-Aktionsplan verbessert das Verständnis und die Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften für die Behandlung atopischer Dermatitis
Ekzem-Aktionsplan verbessert das Verständnis und die Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften für die Behandlung atopischer Dermatitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Kontrollgruppe besteht aus erwachsenen Probanden und den Betreuern pädiatrischer Probanden mit einer gesicherten Diagnose einer atopischen Dermatitis (AD), die einen Dermatologen für einen Standardbesuch in der AD-Praxis aufsuchen. In der Kontrollgruppe wird nur mündlicher Unterricht (VI), der Standard der Pflege, bereitgestellt. Die Interventionsgruppe erhält einen ähnlichen VI mit einer zusätzlichen Komponente: einem Handout zur Ekzemaufklärung sowie einem individuellen schriftlichen Ekzem-Aktionsplan (EAP), der verdeutlicht, wie Krankheitsschübe und nachfolgende Remissionen erkannt werden. Darüber hinaus bietet das EAP detaillierte schrittweise Anweisungen zu Behandlungsmodifikationen für die oben genannten Variationen im Behandlungsschweregrad. Um sicherzustellen, dass letztlich alle Patienten die gleiche Versorgung erhalten, erhält auch die Kontrollgruppe am Ende der Konsultation ein EAP.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Verwendung eines EAP durch den Anbieter und seine Wirksamkeit zu bewerten, um Patienten dabei zu helfen, ihre Krankheit und ihren Behandlungsplan zu verstehen. Um die primären Endpunkte zu bewerten, werden die Probanden sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe gebeten, Umfragen nach der Konsultation auszufüllen. Vier Ergebnisse nach der Konsultation werden gemessen: (1) Verständnis der Pflegekräfte für die Krankheit und Behandlung, (2) Komfortniveau der Pflegekräfte bei der Befolgung des EAP zu Hause, (3) Angstniveau der Pflegekräfte bei der Bewältigung der AD zu Hause und (4) Präferenz der Pflegekräfte für VI + EAP im Vergleich zu VI allein, EAP allein oder weder EAP noch VI.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt, die Hanifin- und Rajka-Diagnosekriterien für AD erfüllen, oder erwachsene Betreuer für Patienten unter 18 Jahren und die Fähigkeit, Lernmaterialien auf Englisch zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Auseinandersetzung mit schriftlichen Aktionsplänen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erste verbale Unterrichtsgruppe
Die Gruppe, die zunächst nur mündliche Anweisungen erhielt und später (im „Crossover-Teil“) einen schriftlichen Ekzem-Aktionsplan (EAP) erhielt.
|
Den Patienten wurde zusammen mit ihrem Behandlungsplan ein schriftlicher Ekzem-Aktionsplan (EAP) ausgehändigt.
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Experimental: Schriftlicher Ekzem-Aktionsplan (EAP)
Nach mündlicher Einweisung erhielt die Gruppe ein schriftliches EAP
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Den Patienten wurde zusammen mit ihrem Behandlungsplan ein schriftlicher Ekzem-Aktionsplan (EAP) ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verständnis der Teilnehmer für atopische Dermatitis und häusliche Pflege
Zeitfenster: Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)
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Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des emotionalen Stressniveaus bei der Selbstbehandlung der Krankheit
Zeitfenster: Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)
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Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAP-1
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