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Ekzem-Aktionsplan verbessert das Verständnis und die Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften für die Behandlung atopischer Dermatitis

3. August 2012 aktualisiert von: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Ekzem-Aktionsplan verbessert das Verständnis und die Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften für die Behandlung atopischer Dermatitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Kontrollgruppe besteht aus erwachsenen Probanden und den Betreuern pädiatrischer Probanden mit einer gesicherten Diagnose einer atopischen Dermatitis (AD), die einen Dermatologen für einen Standardbesuch in der AD-Praxis aufsuchen. In der Kontrollgruppe wird nur mündlicher Unterricht (VI), der Standard der Pflege, bereitgestellt. Die Interventionsgruppe erhält einen ähnlichen VI mit einer zusätzlichen Komponente: einem Handout zur Ekzemaufklärung sowie einem individuellen schriftlichen Ekzem-Aktionsplan (EAP), der verdeutlicht, wie Krankheitsschübe und nachfolgende Remissionen erkannt werden. Darüber hinaus bietet das EAP detaillierte schrittweise Anweisungen zu Behandlungsmodifikationen für die oben genannten Variationen im Behandlungsschweregrad. Um sicherzustellen, dass letztlich alle Patienten die gleiche Versorgung erhalten, erhält auch die Kontrollgruppe am Ende der Konsultation ein EAP.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Verwendung eines EAP durch den Anbieter und seine Wirksamkeit zu bewerten, um Patienten dabei zu helfen, ihre Krankheit und ihren Behandlungsplan zu verstehen. Um die primären Endpunkte zu bewerten, werden die Probanden sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe gebeten, Umfragen nach der Konsultation auszufüllen. Vier Ergebnisse nach der Konsultation werden gemessen: (1) Verständnis der Pflegekräfte für die Krankheit und Behandlung, (2) Komfortniveau der Pflegekräfte bei der Befolgung des EAP zu Hause, (3) Angstniveau der Pflegekräfte bei der Bewältigung der AD zu Hause und (4) Präferenz der Pflegekräfte für VI + EAP im Vergleich zu VI allein, EAP allein oder weder EAP noch VI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt, die Hanifin- und Rajka-Diagnosekriterien für AD erfüllen, oder erwachsene Betreuer für Patienten unter 18 Jahren und die Fähigkeit, Lernmaterialien auf Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Auseinandersetzung mit schriftlichen Aktionsplänen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste verbale Unterrichtsgruppe
Die Gruppe, die zunächst nur mündliche Anweisungen erhielt und später (im „Crossover-Teil“) einen schriftlichen Ekzem-Aktionsplan (EAP) erhielt.
Den Patienten wurde zusammen mit ihrem Behandlungsplan ein schriftlicher Ekzem-Aktionsplan (EAP) ausgehändigt.
Experimental: Schriftlicher Ekzem-Aktionsplan (EAP)
Nach mündlicher Einweisung erhielt die Gruppe ein schriftliches EAP
Den Patienten wurde zusammen mit ihrem Behandlungsplan ein schriftlicher Ekzem-Aktionsplan (EAP) ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verständnis der Teilnehmer für atopische Dermatitis und häusliche Pflege
Zeitfenster: Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)
Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des emotionalen Stressniveaus bei der Selbstbehandlung der Krankheit
Zeitfenster: Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)
Zu Beginn des Besuchs und am Ende des Besuchs (ca. 45 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

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