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Le plan d'action sur l'eczéma améliore la compréhension et la perception des patients et des soignants concernant la prise en charge de la dermatite atopique

3 août 2012 mis à jour par: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Le plan d'action sur l'eczéma améliore la compréhension et la perception des patients et des soignants concernant la prise en charge de la dermatite atopique : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Le groupe témoin sera composé de sujets adultes et de soignants de sujets pédiatriques ayant un diagnostic établi de dermatite atopique (DA), qui consultent un dermatologue pour une visite standard au cabinet de la DA. Dans le groupe témoin, seules les instructions verbales (VI), la norme de diligence, seront fournies. Le groupe d'intervention recevra un VI similaire avec un élément supplémentaire : un document d'information sur l'eczéma, ainsi qu'un plan d'action écrit individualisé sur l'eczéma (PAE) qui illustrera comment reconnaître les poussées de la maladie et les rémissions ultérieures. De plus, l'EAP fournira des instructions détaillées par étapes concernant les modifications de traitement pour les variations mentionnées ci-dessus dans la sévérité du traitement. Pour s'assurer que tous les patients reçoivent finalement le même niveau de soins, le groupe témoin recevra également un PAE à la fin de sa consultation.

Le but de cette étude est d'évaluer la perception des sujets quant à l'utilisation d'un PAE par le fournisseur et son efficacité à aider les patients à comprendre leur maladie et leur plan de prise en charge. Afin d'évaluer les principaux critères d'évaluation, les sujets des groupes de contrôle et de traitement seront invités à répondre à des enquêtes post-consultation. Quatre résultats post-consultation seront mesurés : (1) la compréhension des soignants de la maladie et du traitement, (2) le niveau de confort des soignants à suivre le PAE à la maison, (3) le niveau d'anxiété des soignants dans la gestion de la MA à la maison, et (4) la préférence des soignants pour VI + PAE par rapport à VI seul, PAE seul, ou ni le PAE ni le VI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ou plus remplissant les critères de diagnostic Hanifin et Rajka pour la MA, ou soignants adultes pour les patients de moins de 18 ans, et capacité à comprendre le matériel d'étude en anglais

Critère d'exclusion:

  • Exposition préalable à des plans d'action écrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'instruction verbale initiale
Le groupe qui n'a initialement reçu que des instructions verbales, puis plus tard (dans la «partie croisée») a reçu un plan d'action écrit contre l'eczéma (PAE)
Un plan d'action écrit sur l'eczéma (PAE) a été remis aux patients avec leur régime de traitement.
Expérimental: Plan d'action écrit contre l'eczéma (PAE)
Le groupe reçoit un PAE écrit après instruction verbale
Un plan d'action écrit sur l'eczéma (PAE) a été remis aux patients avec leur régime de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les participants comprennent la dermatite atopique et le régime de soins à domicile
Délai: Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)
Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements du niveau de détresse émotionnelle sur l'autogestion de la maladie
Délai: Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)
Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Première publication (Estimation)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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