- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01660217
Le plan d'action sur l'eczéma améliore la compréhension et la perception des patients et des soignants concernant la prise en charge de la dermatite atopique
Le plan d'action sur l'eczéma améliore la compréhension et la perception des patients et des soignants concernant la prise en charge de la dermatite atopique : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Le groupe témoin sera composé de sujets adultes et de soignants de sujets pédiatriques ayant un diagnostic établi de dermatite atopique (DA), qui consultent un dermatologue pour une visite standard au cabinet de la DA. Dans le groupe témoin, seules les instructions verbales (VI), la norme de diligence, seront fournies. Le groupe d'intervention recevra un VI similaire avec un élément supplémentaire : un document d'information sur l'eczéma, ainsi qu'un plan d'action écrit individualisé sur l'eczéma (PAE) qui illustrera comment reconnaître les poussées de la maladie et les rémissions ultérieures. De plus, l'EAP fournira des instructions détaillées par étapes concernant les modifications de traitement pour les variations mentionnées ci-dessus dans la sévérité du traitement. Pour s'assurer que tous les patients reçoivent finalement le même niveau de soins, le groupe témoin recevra également un PAE à la fin de sa consultation.
Le but de cette étude est d'évaluer la perception des sujets quant à l'utilisation d'un PAE par le fournisseur et son efficacité à aider les patients à comprendre leur maladie et leur plan de prise en charge. Afin d'évaluer les principaux critères d'évaluation, les sujets des groupes de contrôle et de traitement seront invités à répondre à des enquêtes post-consultation. Quatre résultats post-consultation seront mesurés : (1) la compréhension des soignants de la maladie et du traitement, (2) le niveau de confort des soignants à suivre le PAE à la maison, (3) le niveau d'anxiété des soignants dans la gestion de la MA à la maison, et (4) la préférence des soignants pour VI + PAE par rapport à VI seul, PAE seul, ou ni le PAE ni le VI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ou plus remplissant les critères de diagnostic Hanifin et Rajka pour la MA, ou soignants adultes pour les patients de moins de 18 ans, et capacité à comprendre le matériel d'étude en anglais
Critère d'exclusion:
- Exposition préalable à des plans d'action écrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'instruction verbale initiale
Le groupe qui n'a initialement reçu que des instructions verbales, puis plus tard (dans la «partie croisée») a reçu un plan d'action écrit contre l'eczéma (PAE)
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Un plan d'action écrit sur l'eczéma (PAE) a été remis aux patients avec leur régime de traitement.
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Expérimental: Plan d'action écrit contre l'eczéma (PAE)
Le groupe reçoit un PAE écrit après instruction verbale
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Un plan d'action écrit sur l'eczéma (PAE) a été remis aux patients avec leur régime de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les participants comprennent la dermatite atopique et le régime de soins à domicile
Délai: Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)
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Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements du niveau de détresse émotionnelle sur l'autogestion de la maladie
Délai: Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)
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Au début de la visite et à la fin de la visite (environ 45min plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAP-1
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