Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksemhandlingsplan forbedrer patientens og pårørendes forståelse og opfattelse af behandling af atopisk dermatitis

3. august 2012 opdateret af: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Eksemhandlingsplan forbedrer patientens og pårørendes forståelse og opfattelse af behandling af atopisk dermatitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Kontrolgruppen vil bestå af voksne forsøgspersoner og plejepersonale til pædiatriske forsøgspersoner med en etableret diagnose atopisk dermatitis (AD), som besøger en hudlæge for et standard AD kontorbesøg. I kontrolgruppen vil der kun blive givet verbal instruktion (VI), standarden for pleje. Interventionsgruppen vil modtage en lignende VI med en ekstra komponent: en eksemundervisningsuddeling samt en individualiseret skriftlig eksemhandlingsplan (EAP), der vil illustrere, hvordan man genkender sygdomsopblussen og efterfølgende remissioner. Derudover vil EAP give detaljerede trinvise instruktioner vedrørende behandlingsmodifikationer for de ovennævnte variationer i behandlingens sværhedsgrad. For at sikre, at alle patienter i sidste ende får samme behandlingsniveau, vil kontrolgruppen også modtage en EAP ved afslutningen af ​​deres konsultation.

Målet med denne undersøgelse er at vurdere forsøgspersonernes opfattelse af udbyderens brug af en EAP og dens effektivitet til at hjælpe patienter med at forstå deres sygdom og behandlingsplan. For at evaluere de primære endepunkter vil forsøgspersoner i både kontrol- og behandlingsgruppen blive bedt om at udfylde undersøgelser efter konsultationen. Fire post-konsultationsresultater vil blive målt: (1) omsorgspersoners forståelse af sygdommen og behandling, (2) omsorgspersoners komfortniveau i at følge EAP derhjemme, (3) omsorgspersoners angstniveau ved håndtering af AD derhjemme, og (4) plejepersonales præference for VI + EAP sammenlignet med VI alene, EAP alene eller hverken EAP eller VI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre, der opfylder Hanifin og Rajka diagnostiske kriterier for AD, eller voksne plejere for patienter under 18 år og evnen til at forstå studiemateriale på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eksponering for skriftlige handlingsplaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende verbal instruktionsgruppe
Gruppen, der oprindeligt kun modtog mundtlig instruktion, og så senere (i "crossover-delen") modtog en skriftlig eksemhandlingsplan (EAP)
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) blev givet til patienterne med deres behandlingsregime.
Eksperimentel: Skriftlig eksem handlingsplan (EAP)
Gruppen fik en skriftlig EAP efter mundtlig instruktion
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) blev givet til patienterne med deres behandlingsregime.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagernes forståelse af atopisk dermatitis og hjemmepleje
Tidsramme: I begyndelsen af ​​besøget og i slutningen af ​​besøget (ca. 45 minutter senere)
I begyndelsen af ​​besøget og i slutningen af ​​besøget (ca. 45 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i følelsesmæssigt nødniveau på sygdoms selvstyring
Tidsramme: I begyndelsen af ​​besøget og i slutningen af ​​besøget (ca. 45 minutter senere)
I begyndelsen af ​​besøget og i slutningen af ​​besøget (ca. 45 minutter senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (Skøn)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Abonner