- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01660217
Eksemhandlingsplan forbedrer patientens og pårørendes forståelse og opfattelse af behandling af atopisk dermatitis
Eksemhandlingsplan forbedrer patientens og pårørendes forståelse og opfattelse af behandling af atopisk dermatitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Kontrolgruppen vil bestå af voksne forsøgspersoner og plejepersonale til pædiatriske forsøgspersoner med en etableret diagnose atopisk dermatitis (AD), som besøger en hudlæge for et standard AD kontorbesøg. I kontrolgruppen vil der kun blive givet verbal instruktion (VI), standarden for pleje. Interventionsgruppen vil modtage en lignende VI med en ekstra komponent: en eksemundervisningsuddeling samt en individualiseret skriftlig eksemhandlingsplan (EAP), der vil illustrere, hvordan man genkender sygdomsopblussen og efterfølgende remissioner. Derudover vil EAP give detaljerede trinvise instruktioner vedrørende behandlingsmodifikationer for de ovennævnte variationer i behandlingens sværhedsgrad. For at sikre, at alle patienter i sidste ende får samme behandlingsniveau, vil kontrolgruppen også modtage en EAP ved afslutningen af deres konsultation.
Målet med denne undersøgelse er at vurdere forsøgspersonernes opfattelse af udbyderens brug af en EAP og dens effektivitet til at hjælpe patienter med at forstå deres sygdom og behandlingsplan. For at evaluere de primære endepunkter vil forsøgspersoner i både kontrol- og behandlingsgruppen blive bedt om at udfylde undersøgelser efter konsultationen. Fire post-konsultationsresultater vil blive målt: (1) omsorgspersoners forståelse af sygdommen og behandling, (2) omsorgspersoners komfortniveau i at følge EAP derhjemme, (3) omsorgspersoners angstniveau ved håndtering af AD derhjemme, og (4) plejepersonales præference for VI + EAP sammenlignet med VI alene, EAP alene eller hverken EAP eller VI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre, der opfylder Hanifin og Rajka diagnostiske kriterier for AD, eller voksne plejere for patienter under 18 år og evnen til at forstå studiemateriale på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for skriftlige handlingsplaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indledende verbal instruktionsgruppe
Gruppen, der oprindeligt kun modtog mundtlig instruktion, og så senere (i "crossover-delen") modtog en skriftlig eksemhandlingsplan (EAP)
|
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) blev givet til patienterne med deres behandlingsregime.
|
|
Eksperimentel: Skriftlig eksem handlingsplan (EAP)
Gruppen fik en skriftlig EAP efter mundtlig instruktion
|
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) blev givet til patienterne med deres behandlingsregime.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagernes forståelse af atopisk dermatitis og hjemmepleje
Tidsramme: I begyndelsen af besøget og i slutningen af besøget (ca. 45 minutter senere)
|
I begyndelsen af besøget og i slutningen af besøget (ca. 45 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i følelsesmæssigt nødniveau på sygdoms selvstyring
Tidsramme: I begyndelsen af besøget og i slutningen af besøget (ca. 45 minutter senere)
|
I begyndelsen af besøget og i slutningen af besøget (ca. 45 minutter senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAP-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater