- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01660217
Ekseeman toimintasuunnitelma parantaa potilaiden ja hoitajien ymmärrystä ja käsitystä atooppisen ihottuman hoidosta
Ekseeman toimintasuunnitelma parantaa potilaiden ja hoitajien ymmärrystä ja käsitystä atooppisen ihottuman hoidosta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kontrolliryhmä koostuu aikuisista koehenkilöistä ja lapsipotilaiden hoitajista, joilla on todettu atooppinen ihottuma (AD) ja jotka käyvät ihotautilääkärin luona normaalilla AD-toimistokäynnillä. Kontrolliryhmässä annetaan vain suullista ohjausta (VI), joka on hoidon standardi. Interventioryhmä saa samanlaisen VI:n, jossa on lisäosa: ekseemakoulutusmoniste sekä yksilöllisen kirjallisen ekseema-toimintasuunnitelman (EAP), joka havainnollistaa, kuinka tunnistaa taudin puhkeaminen ja myöhemmät remissiot. Lisäksi EAP antaa yksityiskohtaiset vaiheittaiset ohjeet hoidon muutoksista edellä mainittujen hoidon vaikeusasteen vaihteluiden vuoksi. Varmistaakseen, että kaikki potilaat saavat viime kädessä saman tason hoitoa, myös kontrolliryhmä saa EAP:n konsultaation lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koehenkilöiden käsitystä palveluntarjoajan EAP:n käytöstä ja sen tehokkuutta auttaa potilaita ymmärtämään sairautensa ja hoitosuunnitelmansa. Ensisijaisten päätepisteiden arvioimiseksi sekä kontrolli- että hoitoryhmän koehenkilöitä pyydetään suorittamaan konsultaation jälkeiset kyselyt. Konsultoinnin jälkeen mitataan neljää tulosta: (1) omaishoitajien ymmärrys sairaudesta ja hoidosta, (2) omaishoitajien mukavuustaso EAP:n seuraamisessa kotona, (3) omaishoitajien ahdistuneisuusaste AD:n hallinnassa kotona ja (4) omaishoitajien suosio VI + EAP verrattuna pelkkään VI:hen, yksinään EAP:hen tai ei EAP:hen eikä VI:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka täyttävät Hanifinin ja Rajkan AD:n diagnostiset kriteerit, tai aikuiset omaishoitajat alle 18-vuotiaille potilaille ja kyky ymmärtää englanninkielistä oppimateriaalia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tutustuminen kirjallisiin toimintasuunnitelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen suullinen opetusryhmä
Ryhmä, joka sai aluksi vain suullista opetusta ja sitten myöhemmin ("ristikkäisessä osassa") sai kirjallisen ekseema-toimintasuunnitelman (EAP)
|
Potilaille annettiin kirjallinen ekseema-toimintasuunnitelma (EAP) heidän hoito-ohjelmansa kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kirjallinen ekseeman toimintasuunnitelma (EAP)
Ryhmälle annettiin kirjallinen EAP suullisen ohjeen jälkeen
|
Potilaille annettiin kirjallinen ekseema-toimintasuunnitelma (EAP) heidän hoito-ohjelmansa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujat ymmärtävät atooppisen ihottuman ja kotihoidon
Aikaikkuna: Vierailun alussa ja lopussa (noin 45min myöhemmin)
|
Vierailun alussa ja lopussa (noin 45min myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset emotionaalisessa stressitasossa sairauden itsehallinnassa
Aikaikkuna: Vierailun alussa ja lopussa (noin 45min myöhemmin)
|
Vierailun alussa ja lopussa (noin 45min myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .