- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01660217
O plano de ação para eczema melhora a compreensão e a percepção do paciente e do cuidador sobre o manejo da dermatite atópica
O plano de ação do eczema melhora a compreensão e a percepção do paciente e do cuidador sobre o manejo da dermatite atópica: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo randomizado controlado. O grupo de controle consistirá em indivíduos adultos e cuidadores de indivíduos pediátricos com diagnóstico estabelecido de dermatite atópica (DA), que estão visitando um dermatologista para uma consulta padrão de AD. No grupo de controle, apenas a instrução verbal (VI), o padrão de atendimento, será fornecida. O grupo de intervenção receberá um VI semelhante com um componente adicional: um folheto informativo sobre o eczema, bem como um Plano de Ação para o Eczema (EAP) individualizado por escrito que ilustrará como reconhecer os surtos da doença e as remissões subsequentes. Além disso, o EAP fornecerá instruções passo a passo detalhadas sobre modificações de tratamento para as variações mencionadas acima na gravidade do tratamento. Para garantir que todos os pacientes recebam o mesmo nível de atendimento, o grupo de controle também receberá um EAP no final de sua consulta.
O objetivo deste estudo é avaliar a percepção dos sujeitos no uso do provedor de um EAP e sua eficácia em ajudar os pacientes a entender sua doença e plano de gerenciamento. Para avaliar os desfechos primários, os indivíduos dos grupos de controle e tratamento serão solicitados a preencher pesquisas pós-consulta. Quatro resultados pós-consulta serão medidos: (1) compreensão dos cuidadores sobre a doença e tratamento, (2) nível de conforto dos cuidadores em seguir o EAP em casa, (3) nível de ansiedade dos cuidadores em lidar com a DA em casa e (4) preferência dos cuidadores por VI + EAP em comparação com VI sozinho, EAP sozinho ou nem EAP nem VI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos, preenchendo os critérios diagnósticos de Hanifin e Rajka para DA, ou cuidadores adultos de pacientes com menos de 18 anos de idade e capacidade de compreender materiais de estudo em inglês
Critério de exclusão:
- Exposição prévia a planos de ação escritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Instrução Verbal Inicial
O grupo que inicialmente recebeu apenas instrução verbal e, posteriormente (na "parte cruzada") recebeu um Plano de Ação para Eczema (EAP) por escrito
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Um Eczema Action Plan (EAP) escrito foi dado aos pacientes com seu regime de tratamento.
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Experimental: Plano de Ação Escrito para Eczema (EAP)
O grupo recebeu um EAP escrito após instrução verbal
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Um Eczema Action Plan (EAP) escrito foi dado aos pacientes com seu regime de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compreensão dos participantes sobre dermatite atópica e regime de cuidados domiciliares
Prazo: No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)
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No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças no nível de sofrimento emocional na autogestão da doença
Prazo: No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)
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No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAP-1
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