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O plano de ação para eczema melhora a compreensão e a percepção do paciente e do cuidador sobre o manejo da dermatite atópica

3 de agosto de 2012 atualizado por: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

O plano de ação do eczema melhora a compreensão e a percepção do paciente e do cuidador sobre o manejo da dermatite atópica: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo randomizado controlado. O grupo de controle consistirá em indivíduos adultos e cuidadores de indivíduos pediátricos com diagnóstico estabelecido de dermatite atópica (DA), que estão visitando um dermatologista para uma consulta padrão de AD. No grupo de controle, apenas a instrução verbal (VI), o padrão de atendimento, será fornecida. O grupo de intervenção receberá um VI semelhante com um componente adicional: um folheto informativo sobre o eczema, bem como um Plano de Ação para o Eczema (EAP) individualizado por escrito que ilustrará como reconhecer os surtos da doença e as remissões subsequentes. Além disso, o EAP fornecerá instruções passo a passo detalhadas sobre modificações de tratamento para as variações mencionadas acima na gravidade do tratamento. Para garantir que todos os pacientes recebam o mesmo nível de atendimento, o grupo de controle também receberá um EAP no final de sua consulta.

O objetivo deste estudo é avaliar a percepção dos sujeitos no uso do provedor de um EAP e sua eficácia em ajudar os pacientes a entender sua doença e plano de gerenciamento. Para avaliar os desfechos primários, os indivíduos dos grupos de controle e tratamento serão solicitados a preencher pesquisas pós-consulta. Quatro resultados pós-consulta serão medidos: (1) compreensão dos cuidadores sobre a doença e tratamento, (2) nível de conforto dos cuidadores em seguir o EAP em casa, (3) nível de ansiedade dos cuidadores em lidar com a DA em casa e (4) preferência dos cuidadores por VI + EAP em comparação com VI sozinho, EAP sozinho ou nem EAP nem VI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos, preenchendo os critérios diagnósticos de Hanifin e Rajka para DA, ou cuidadores adultos de pacientes com menos de 18 anos de idade e capacidade de compreender materiais de estudo em inglês

Critério de exclusão:

  • Exposição prévia a planos de ação escritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Instrução Verbal Inicial
O grupo que inicialmente recebeu apenas instrução verbal e, posteriormente (na "parte cruzada") recebeu um Plano de Ação para Eczema (EAP) por escrito
Um Eczema Action Plan (EAP) escrito foi dado aos pacientes com seu regime de tratamento.
Experimental: Plano de Ação Escrito para Eczema (EAP)
O grupo recebeu um EAP escrito após instrução verbal
Um Eczema Action Plan (EAP) escrito foi dado aos pacientes com seu regime de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compreensão dos participantes sobre dermatite atópica e regime de cuidados domiciliares
Prazo: No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)
No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças no nível de sofrimento emocional na autogestão da doença
Prazo: No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)
No início da visita e no final da visita (aproximadamente 45min depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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