Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekzémový akční plán zlepšuje porozumění a vnímání léčby atopické dermatitidy pacientem a pečovatelem

3. srpna 2012 aktualizováno: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Ekzémový akční plán zlepšuje porozumění a vnímání léčby atopické dermatitidy pacientem a pečovatelem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii. Kontrolní skupinu budou tvořit dospělí jedinci a pečovatelé dětských pacientů se stanovenou diagnózou atopické dermatitidy (AD), kteří navštěvují dermatologa na standardní návštěvu v ordinaci AD. V kontrolní skupině bude poskytován pouze ústní pokyn (VI), standard péče. Intervenční skupina obdrží podobný VI s další složkou: edukační leták o ekzému a také individuální písemný Ekzémový akční plán (EAP), který bude ilustrovat, jak rozpoznat vzplanutí onemocnění a následné remise. Kromě toho EAP poskytne podrobné podrobné pokyny týkající se modifikací léčby pro výše uvedené variace v závažnosti léčby. Aby bylo zajištěno, že všichni pacienti nakonec obdrží stejnou úroveň péče, obdrží kontrolní skupina na konci konzultace také EAP.

Cílem této studie je zhodnotit, jak subjekty vnímají používání EAP poskytovatelem a jeho účinnost při pomoci pacientům porozumět jejich onemocnění a plánu léčby. Za účelem vyhodnocení primárních koncových bodů budou subjekty v kontrolní i léčené skupině požádány, aby dokončily pokonzultační průzkumy. Budou měřeny čtyři výsledky po konzultaci: (1) porozumění pečovatelům nemoci a léčbě, (2) úroveň pohodlí pečovatelů při dodržování EAP doma, (3) úroveň úzkosti pečovatelů při zvládání AD doma a (4) preference pečovatelů pro VI + EAP ve srovnání se samotnou VI, samotnou EAP nebo bez EAP ani VI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší splňující diagnostická kritéria Hanifin a Rajka pro AD nebo dospělí pečovatelé o pacienty mladší 18 let a schopnost porozumět studijním materiálům v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí vystavení písemným akčním plánům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina počátečních slovních instrukcí
Skupina, která zpočátku dostávala pouze verbální pokyny, a později (v „překřížené části“) obdržela písemný akční plán pro ekzém (EAP)
Jiný: Písemný akční plán pro ekzém (EAP)
Pacientům byl předán písemný akční plán pro ekzém (EAP) s léčebným režimem.
Experimentální: Písemný akční plán pro ekzém (EAP)
Skupina dostala písemný EAP po ústním poučení
Jiný: Písemný akční plán pro ekzém (EAP)
Pacientům byl předán písemný akční plán pro ekzém (EAP) s léčebným režimem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účastníci rozumí atopické dermatitidě a režimu domácí péče
Časové okno: Na začátku a na konci návštěvy (přibližně po 45 minutách)
Na začátku a na konci návštěvy (přibližně po 45 minutách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v úrovni emočního stresu při sebezvládání nemoci
Časové okno: Na začátku a na konci návštěvy (přibližně po 45 minutách)
Na začátku a na konci návštěvy (přibližně po 45 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAP-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit