湿疹行动计划提高患者和护理人员对特应性皮炎管理的理解和认知
2012年8月3日 更新者：Peter A. Lio, MD、Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
湿疹行动计划提高患者和护理人员对特应性皮炎管理的理解和认知：一项随机对照试验
这是一项随机对照研究。 对照组将由成年受试者和已确诊特应性皮炎 (AD) 的儿科受试者的护理人员组成，他们正在拜访皮肤科医生进行标准的 AD 办公室就诊。 在对照组中，将仅提供口头指导 (VI)，即护理标准。 干预组将收到类似的 VI，其中包含一个额外的组成部分：一份湿疹教育讲义，以及一份个性化的书面湿疹行动计划 (EAP)，该计划将说明如何识别疾病发作和随后的缓解。 此外，EAP 将针对上述治疗严重程度的变化提供有关治疗修改的详细分步说明。 为确保所有患者最终获得同等水平的护理，对照组在会诊结束时还将接受 EAP。
本研究的目的是评估受试者对提供者使用 EAP 的看法及其在帮助患者了解其疾病和管理计划方面的有效性。 为了评估主要终点，将要求对照组和治疗组的受试者完成咨询后调查。 将测量四个咨询后结果：(1) 护理人员对疾病和治疗的理解，(2) 护理人员在家中遵循 EAP 的舒适程度，(3) 护理人员在家中管理 AD 的焦虑程度，以及(4) 与单独使用 VI、单独使用 EAP 或既不使用 EAP 也不使用 VI 相比，护理人员对 VI + EAP 的偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足 Hanifin 和 Rajka AD 诊断标准的 18 岁或以上，或 18 岁以下患者的成年护理人员，并且能够理解英语学习材料
排除标准：
- 事先接触过书面行动计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初始口头指导组
最初只接受口头指导，后来（在“交叉部分”）接受书面湿疹行动计划 (EAP) 的小组
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向患者提供书面湿疹行动计划 (EAP) 及其治疗方案。
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实验性的：书面湿疹行动计划 (EAP)
小组在口头指导后给予书面 EAP
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向患者提供书面湿疹行动计划 (EAP) 及其治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与者了解特应性皮炎和家庭护理方案
大体时间：参观开始时和参观结束时（大约 45 分钟后）
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参观开始时和参观结束时（大约 45 分钟后）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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情绪困扰水平对疾病自我管理的影响
大体时间：参观开始时和参观结束时（大约 45 分钟后）
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参观开始时和参观结束时（大约 45 分钟后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计)
2012年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月3日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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