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El plan de acción contra el eccema mejora la comprensión y la percepción de pacientes y cuidadores sobre el manejo de la dermatitis atópica

3 de agosto de 2012 actualizado por: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

El plan de acción contra el eccema mejora la comprensión y la percepción del paciente y el cuidador sobre el manejo de la dermatitis atópica: un ensayo controlado aleatorio

Este es un estudio controlado aleatorizado. El grupo de control consistirá en sujetos adultos y cuidadores de sujetos pediátricos con un diagnóstico establecido de dermatitis atópica (AD), que visitan a un dermatólogo para una visita estándar al consultorio de AD. En el grupo de control, solo se proporcionarán instrucciones verbales (VI), el estándar de atención. El grupo de intervención recibirá un VI similar con un componente adicional: un folleto de educación sobre el eccema, así como un Plan de acción sobre el eccema (EAP) escrito e individualizado que ilustrará cómo reconocer los brotes de la enfermedad y las remisiones posteriores. Además, el EAP proporcionará instrucciones paso a paso detalladas con respecto a las modificaciones del tratamiento para las variaciones mencionadas anteriormente en la gravedad del tratamiento. Para garantizar que, en última instancia, todos los pacientes reciban el mismo nivel de atención, el grupo de control también recibirá un EAP al final de su consulta.

El objetivo de este estudio es evaluar la percepción de los sujetos sobre el uso de un EAP por parte del proveedor y su eficacia para ayudar a los pacientes a comprender su enfermedad y su plan de manejo. Para evaluar los puntos finales primarios, se les pedirá a los sujetos de los grupos de control y tratamiento que completen encuestas posteriores a la consulta. Se medirán cuatro resultados posteriores a la consulta: (1) la comprensión de los cuidadores sobre la enfermedad y el tratamiento, (2) el nivel de comodidad de los cuidadores para seguir el PAE en el hogar, (3) el nivel de ansiedad de los cuidadores para manejar la DA en el hogar y (4) preferencia de los cuidadores por VI + EAP en comparación con VI solo, EAP solo o ni EAP ni VI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más que cumplan con los criterios de diagnóstico de Hanifin y Rajka para AD, o cuidadores adultos para pacientes menores de 18 años, y la capacidad de comprender los materiales de estudio en inglés

Criterio de exclusión:

  • Exposición previa a planes de acción escritos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Instrucción Verbal Inicial
El grupo que inicialmente recibió solo instrucciones verbales y luego (en la "parte cruzada") recibió un Plan de acción para el eczema (EAP) por escrito
Se entregó a los pacientes un plan de acción contra el eczema (EAP) con su régimen de tratamiento.
Experimental: Plan de acción escrito para el eczema (EAP)
El grupo recibió un EAP escrito después de la instrucción verbal.
Se entregó a los pacientes un plan de acción contra el eczema (EAP) con su régimen de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comprensión de los participantes sobre la dermatitis atópica y el régimen de atención domiciliaria
Periodo de tiempo: Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)
Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de angustia emocional en el autocontrol de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)
Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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