- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01660217
El plan de acción contra el eccema mejora la comprensión y la percepción de pacientes y cuidadores sobre el manejo de la dermatitis atópica
El plan de acción contra el eccema mejora la comprensión y la percepción del paciente y el cuidador sobre el manejo de la dermatitis atópica: un ensayo controlado aleatorio
Este es un estudio controlado aleatorizado. El grupo de control consistirá en sujetos adultos y cuidadores de sujetos pediátricos con un diagnóstico establecido de dermatitis atópica (AD), que visitan a un dermatólogo para una visita estándar al consultorio de AD. En el grupo de control, solo se proporcionarán instrucciones verbales (VI), el estándar de atención. El grupo de intervención recibirá un VI similar con un componente adicional: un folleto de educación sobre el eccema, así como un Plan de acción sobre el eccema (EAP) escrito e individualizado que ilustrará cómo reconocer los brotes de la enfermedad y las remisiones posteriores. Además, el EAP proporcionará instrucciones paso a paso detalladas con respecto a las modificaciones del tratamiento para las variaciones mencionadas anteriormente en la gravedad del tratamiento. Para garantizar que, en última instancia, todos los pacientes reciban el mismo nivel de atención, el grupo de control también recibirá un EAP al final de su consulta.
El objetivo de este estudio es evaluar la percepción de los sujetos sobre el uso de un EAP por parte del proveedor y su eficacia para ayudar a los pacientes a comprender su enfermedad y su plan de manejo. Para evaluar los puntos finales primarios, se les pedirá a los sujetos de los grupos de control y tratamiento que completen encuestas posteriores a la consulta. Se medirán cuatro resultados posteriores a la consulta: (1) la comprensión de los cuidadores sobre la enfermedad y el tratamiento, (2) el nivel de comodidad de los cuidadores para seguir el PAE en el hogar, (3) el nivel de ansiedad de los cuidadores para manejar la DA en el hogar y (4) preferencia de los cuidadores por VI + EAP en comparación con VI solo, EAP solo o ni EAP ni VI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más que cumplan con los criterios de diagnóstico de Hanifin y Rajka para AD, o cuidadores adultos para pacientes menores de 18 años, y la capacidad de comprender los materiales de estudio en inglés
Criterio de exclusión:
- Exposición previa a planes de acción escritos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Instrucción Verbal Inicial
El grupo que inicialmente recibió solo instrucciones verbales y luego (en la "parte cruzada") recibió un Plan de acción para el eczema (EAP) por escrito
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Se entregó a los pacientes un plan de acción contra el eczema (EAP) con su régimen de tratamiento.
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Experimental: Plan de acción escrito para el eczema (EAP)
El grupo recibió un EAP escrito después de la instrucción verbal.
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Se entregó a los pacientes un plan de acción contra el eczema (EAP) con su régimen de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de los participantes sobre la dermatitis atópica y el régimen de atención domiciliaria
Periodo de tiempo: Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)
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Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de angustia emocional en el autocontrol de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)
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Al inicio de la visita y al final de la visita (aproximadamente 45min después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAP-1
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